Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dapoksetin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
G04BX14
dapoksetin
30 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 30 mg dapoksetina (što odgovara 33,58 mg dapoksetin hidrohlorida)
3 film tablete (1 PVC/PE/PVDCAl blister sa 3 tablete),u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Važeći
2018-11-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Podax 30 mg 60 mg film tableta dapoksetin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je Podax i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Podax 3. Kako primjenjivati lijek Podax 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati lijek Podax 6. Dodatne informacije 1. Šta je Podax i za šta se koristi Podax sadrži aktivnu supstancu koja se zove dapoksetin. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Dapoksetin može biti poznat i kao urološki lijek. Podax produžuje vrijeme potrebno za ejakulaciju i može poboljšati nadzor nad ejakulacijom. To može smanjiti frustraciju ili zabrinutost zbog brze ejakulacije. Podax se koristi za liječenje prijevremene ejakulacije kod odraslih muškaraca, u dobi od 18 do 64 godine. Prijevremena ejakulacija je ona koja se zbiva nakon malo seksualne stimulacije i prije nego što to muškarac želi. Muškarcu to može prouzročiti probleme i teškoće u seksualnim odnosima. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek Podax Nemojte uzimati lijek Podax: ako ste alergični na dapoksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); ako imate teškoća sa srcem, npr. zatajenje srca, ili teškoća sa srčanim ritmom; ako ste ranije imali nesvjesticu; ako ste ikada imali maniju (simptomi uključuju osjećaj pretjerane uzbuđenosti, razdražljivosti ili nesposobnost jasnog razmišljanja) ili ste bili u teškoj depresiji; ako uzimate: o lijekove za liječenje depresije koji se zovu inhibitor Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PODAX 30 mg 60 mg film tableta dapoksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Podax 30 mg - jedna tableta sadrži 30 mg dapoksetina u obliku dapoksetin hidrohlorida. Podax 60 mg - jedna tableta sadrži 60 mg dapoksetina u obliku dapoksetin hidrohlorida. Ekscipijenti: Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle sive tablete sa razdjelnom linijom na jednoj strani i utisnutim brojem 30, odnosno brojem 60 na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Podax je indicirana za liječenje prijevremene ejakulacije kod odraslih muškaraca u dobi od 18 do 64 godine. Podax se smije propisivati samo bolesnicima koji udovoljavaju svim sljedećim kriterijima: vrijeme odgode intravaginalne ejakulacije (intravaginal ejaculatory latency time, IELT) manje od dvije minute; perzistentna ili rekurentna pojava ejakulacije pri minimalnoj seksualnoj stimulaciji, prije, tokom ili ubrzo nakon penetracije, ranije nego što to bolesnik želi; izražena zabrinutost ili teškoće u odnosima s drugima, kao posljedica prijevremene ejakulacije; slaba kontrola nad ejakulacijom; anamneza prijevremene ejakulacije u većini pokušaja spolnog odnosa u prethodnih 6 mjeseci. Lijek Podax treba uzeti samo po potrebi, prije očekivane seksualne aktivnosti. Podax se ne smije propisivati za odgodu ejakulacije muškarcima kojima nije dijagnosticirana prijevremena ejakulacija. 4.2. Doziranje Doziranje Odrasli muškarci (od 18 do 64 godine) Preporučena početna doza za sve bolesnike je 30 mg, uzeta prema potrebi, otprilike jedan do tri sata prije seksualne aktivnosti. Liječenje Podax tabletama ne treba početi dozom od 60 mg. Podax nije namijenjena za kontinuirano, svakodnevno korištenje. Lijek Podax treba uzeti samo kada se očekuje seksualna aktivnost. Podax se ne smije uzeti više od jednom unutar 24 sata. Ako individualni odgovor na 30 mg nije dovoljan, i ako kod bolesnika nije bilo umjerenih do t Les hele dokumentet