Pneumovax

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pneumokokk-polysakkarid serotype 1 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 2 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 3 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 4 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 5 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 6B / Pneumokokk-polysakkarid serotype 7F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 8 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 9N / Pneumokokk-polysakkarid serotype 9V / Pneumokokk-polysakkarid serotype 10A / Pneumokokk-polysakkarid serotype 11A / Pneumokokk-polysakkarid serotype 12F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 14 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 15B / Pneumokokk-polysakkarid serotype 17F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 18C / Pneumokokk-polysakkarid serotype 19F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 19A / Pneumokokk-polysakkarid serotype 20 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 22F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 23F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 33F

Tilgjengelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

J07AL01

INN (International Name):

Pneumococcal-polysaccharide Pneumococcal serotype 1/-polysaccharide serotype 2/Pneumococcal-polysaccharide serotype 3 Pneumococcal polysaccharide/-serotype 4/Pneumococcal-polysaccharide serotype 5/Pneumococcal-polysaccharide serotype 6B/Pneumococcal-polysaccharide serotype 7F/Pneumococcal-polysaccharide serotype 8/Pneumococcal-polysaccharide serotype 9N/Pneumococcal-polysaccharide serotype 9V/Pneumococcal-polysaccharide serotype 10A/Pneumococcal-polysaccharide serotype 11A/Pneumococcal-polysaccharide serotype 12F/ Pneumococcal-polysaccharide serotype 14/Pneumococcal-polysaccharide serotype 15B/Pneumococcal-polysaccharide serotype 17F/Pneumococcal-polysaccharide serotype 18 c/Pneumococcal-polysaccharide serotype 19F/Pneumococcal-polysaccharide serotype 19A/ Pneumococcal-polysaccharide serotype 20/Pneumococcal-polysaccharide Pneumococcal serotype/-22F polysaccharide serotype 23F Pneumococcal polysaccharide/-serotype 33F

Dosering :

25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte av glass 1x0.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PNEUMOVAX INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE
VAKSINE MOT PNEUMOKOKKPOLYSAKKARID
For voksne og barn over 2 år.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
får denne vaksinen. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som likner dine eller
ditt barns.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt
opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se
avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pneumovax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Pneumovax
3.
Hvordan du bruker Pneumovax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pneumovax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pneumovax er og hva det brukes mot
Pneumovax er en pneumokokkvaksine. Vaksiner brukes til å beskytte deg
eller barnet ditt mot
infeksjonssykdommer. Legen har anbefalt at du eller barnet ditt (to
år eller eldre) får Pneumovax for å
bidra til å beskytte mot alvorlige infeksjoner forårsaket av en type
bakterie som kalles pneumokokker.
Pneumokokker kan forårsake infeksjoner i lungene (spesielt pneumoni)
og i hjerne- og ryggmargshinnen
(meningitt) og i blodet (bakteriemi eller sepsis). Pneumovax vil bare
beskytte deg eller barnet ditt mot
pneumokokkinfeksjoner som skyldes de bakterietypene som inngår i
vaksinen. De 23 pneumokokktypene
i vaksinen omfatter imidlertid de typer som forårsaker nesten alle
(ca. ni av ti) infeksjoner forårsaket av
pneumokokker.
Når vaksinen gis til deg eller barnet ditt, vil kroppens naturlige
forsvar produsere antistoffer som bidrar til
å beskytte mo

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pneumovax injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Vaksine mot pneumokokkpolysakkarid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 dose (0,5 ml) inneholder 25 mikrogram av hver av de følgende
23 pneumokokkpolysakkaridserotypene: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,
10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F,
18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Vaksinen er en klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Pneumovax anbefales for aktiv immunisering mot sykdom forårsaket av
pneumokokker hos barn fra
2 års alder, ungdom og voksne.
Se pkt. 5.1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke
pneumokokkserotyper.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Immuniseringsplanen for Pneumovax bør baseres på offisielle
retningslinjer.
DOSERING
Primærvaksinasjon:
Voksne og barn over 2 år – 1 dose (0,5 ml) som injiseres subkutant
eller intramuskulært. Pneumovax
anbefales ikke til bruk hos barn under 2 år, siden sikkerheten og
effekten av vaksinen ikke er etablert
og antistoffresponsen kan være dårlig.
Spesiell dosering:
Det anbefales at pneumokokkvaksinen om mulig gis minst to uker før
planlagt splenektomi eller
igangsetting av kjemoterapi eller annen immunsuppressiv behandling.
Hos personer som er i
behandling med kjemo- eller stråleterapi, må vaksinasjon unngås.
Etter fullføring av kjemo- og/eller stråleterapi for neoplastisk
sykdom oppnås muligens ikke
tilstrekkelig immunrespons ved vaksinasjon, og vaksinen må derfor
ikke gis før det er gått tre måneder
etter at slik behandling er fullført. For pasienter som har fått
intensiv eller forlenget behandling, kan
det være nødvendig å øke denne tiden (se pkt. 4.4).
2
Personer med asymptomatisk eller symptomatisk HIV-infeksjon må
vaksineres så snart som mulig
etter at diagnosen er bekreftet.
Revaksinasjon:
1 dose (0,5 ml)