PNEUMOVAX 25mcg/0.5m %v/v Solution for Injection

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

PNEUMOCOCCAL VACCINE

Tilgjengelig fra:

Sanofi Pasteur MSD Ltd

ATC-kode:

J07AL01

INN (International Name):

PNEUMOCOCCAL VACCINE

Dosering :

25mcg/0.5m %v/v

Legemiddelform:

Solution for Injection

Resept typen:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Terapeutisk område:

Pneumococcal vaccines

Autorisasjon status:

Transfer Pending

Autorisasjon dato:

2001-05-04

Informasjon til brukeren

1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

PNEUMOVAX
®
 23  solution for injection in a vial 

Pneumococcal Polysaccharide Vaccine 

For adults and children 2 years and above.  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU OR
YOUR CHILD RECEIVE THIS VACCINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 


Keep this leaflet.  You may need to read it again. 


If you have further questions,
please ask your doctor or your pharmacist. 


This vaccine has been prescribed for you or your child. Do
not pass it on to others.  It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as
yours or your child's.  


If you or your child get any side effects, talk to
your doctor, pharmacist or nurse. This includes 
any possible side effects not listed in
this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET_ _
1. 
What PNEUMOVAX® 23  is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you or your child use PNEUMOVAX®
23   
3. 
How to use  PNEUMOVAX® 23   
4. 
Possible side effects  
5. 
How to store  PNEUMOVAX® 23   
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT PNEUMOVAX® 23  IS AND WHAT IT IS USED FOR 

PNEUMOVAX® 23  is a pneumococcal vaccine. Vaccines are used
to protect you or your child 
against infectious diseases. Your doctor has recommended
that you or your child (two years of age and 
older) have the vaccine to help
protect against severe infections caused by bacteria that are
called 
pneumococci.  

Pneumococci can cause infections of the lungs
(especially pneumonia) and of the coverings over the 
brain and spinal cord (meningitis) and in the blood (bacteraemia
or septicaemia).  The vaccine will 
only be able to
protect you or your child against pneumococcal infections that are
due to the types of 
these

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
PNEUMOVAX 23 solution for injection in a vial
Pneumococcal Polysaccharide Vaccine
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The 0.5 mL dose of vaccine contains 25 micrograms of each of the following 23 pneumococcal polysaccharide
serotypes: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection in a vial.
The vaccine is a clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
PNEUMOVAX 23 is recommended for active immunisation against disease caused by the pneumococcal serotypes
included in the vaccine. The vaccine is recommended for individuals 2 years of age or older in whom there is an
increased risk of morbidity and mortality from pneumococcal disease. The specific at risk categories of persons to be
immunised are to be determined on the basis of official recommendations.
The vaccine is not effective for the prevention of acute otitis media, sinusitis and other common upper respiratory tract
infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Primary vaccination:
Adults and children of 2 years of age or older- one single dose of 0.5 millilitre by intramuscular or subcutaneous
injection. PNEUMOVAX 23 is not recommended for use in children below 2 years of age as the safety and efficacy of
the vaccine have not been established and the antibody response may be poor.
Special dosing:
It is recommended that pneumococcal vaccine should preferably be given at least two weeks before elective
splenectomy or the initiation of chemotherapy or other immunosuppressive treatment. Vaccination during
chemotherapy or radiation therapy should be