PNEUMOREL

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Altri antiasmatici per uso sistemico

Tilgjengelig fra:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-kode:

R03DX

INN (International Name):

Other antiasthma for systemic use

Enheter i pakken:

"10 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 150 ML; INIETT 10 F 5 ML; INIETT 6 F 5 ML; RITARDO 20 CONFETTI 80 MG; RITARDO 30 CONFETTI 80 MG

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Altri antiasmatici per uso sistemico

Produkt oppsummering:

024429045 - RITARDO 20 CONFETTI 80 MG - Revocato; 024429019 - 10 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 150 ML - Revocato; 024429058 - RITARDO 30 CONFETTI 80 MG - Revocato; 024429021 - INIETT 10 F 5 ML - Revocato; 024429033 - INIETT 6 F 5 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PNEUMOREL 10 mg / 5 ml SCIROPPO
Fenspiride cloridrato
CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per uso
sistemico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rino-faringiti, laringiti, rino-tracheo-bronchiti, bronchiti,
manifestazioni a carico delle prime vie
respiratorie del morbillo, della pertosse e dell'influenza.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
L'impiego del farmaco è sconsigliato nelle crisi asmatiche.
L’impiego del prodotto non deve ritardare un eventuale trattamento
antiinfettivo, qualora necessario.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se il paziente ha assunto
recentemente qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
L’assunzione contemporanea di Pneumorel con alcol e farmaci sedativi
è sconsigliata, in quanto può
verificarsi un aumento dell’effetto sedativo.
AVVERTENZE SPECIALI
_Gravidanza e allattamento_
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
L’uso di questo farmaco è sconsigliato durante la gravidanza.
In assenza di dati sull’escrezione nel latte, il trattamento con
Pneumorel deve essere evitato durante
l’allattamento.
_Informazioni importanti su alcuni eccipienti_
Pneumorel contiene saccarosio. Pertanto, i pazienti che soffrono di
intolleranza ad alcuni zuccheri
devono contattare il medico prima di assumere Pneumorel.
In caso di pazienti affetti da diabete mellito o che seguono una dieta
a basso contenuto di zuccheri,
occorre considerare che il medicinale contiene 3 grammi di zucchero
per cucchiaino (9 grammi per
cucchiaio).
Pneumorel, inoltre, contiene un colorante azoico (E 110) e
paraidrossibenzoati, che possono causare
reazioni allergiche (anche ritardate).
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Prodotto riservato ai bambini.
Non sono stati condotti studi circa gli effetti di P

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PNEUMOREL 10 mg/5ml Sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo contengono il principio attivo: fenspiride cloridrato
10 mg
_Eccipienti con effetti noti:_ Giallo Tramonto FCF S (E 110),
paraidrossibenzoato di
metile, paraidrossibenzoato di propile, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rino-faringiti, laringiti, rinotracheiti, bronchiti, manifestazioni a
carico delle prime vie
respiratorie del morbillo, della pertosse e dell'influenza.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Un cucchiaino da 5 ml equivale a mg 10 di fenspiride cloridrato.
Un cucchiaio da 15 ml equivale a mg 30 di fenspiride cloridrato.
_Popolazione pediatrica:_
bambini di età superiore ai 2 anni_:_
la dose abituale raccomandata è 4 mg di fenspiride cloridrato/kg/al
giorno:
- bambini di peso inferiore a 10 kg: 2-4 cucchiaini di Pneumorel al
giorno (10-20 ml di
sciroppo, pari a 20-40 mg di fenspiride cloridrato); - bambini di peso
superiore a 10
kg: 2-4 cucchiai di Pneumorel al giorno (30-60 ml di sciroppo, pari a
60-120 mg di
fenspiride cloridrato).
Pneumorel è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni
(vedere sezione 4.3).
L’eventuale presenza di un leggero precipitato sul fondo del flacone
di sciroppo non è
dovuta ad un’alterazione della preparazione, ma a problemi di
solubilità e scompare
con una semplice agitazione del flacone prima di somministrare il
farmaco.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabil