PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktiv ingrediens:

Colistine (sous forme de sulfate)

Tilgjengelig fra:

DELTAVIT

ATC-kode:

QA07AA10

INN (International Name):

Colistin (as sulphate)

Legemiddelform:

Prémélange médicamenteux

Terapeutisk gruppe:

Agneau, Chevreau, Porcins

Terapeutisk område:

agentsanti-infectieux, antibiotiques

Produkt oppsummering:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Autorisasjon dato:

2010-03-26

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
2. Composition qualitative et quantitative
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Colistine......
………………...
…………………………....
400
000
UI
(sous forme de sulfate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Prémélange médicamenteux
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Agneaux, chevreaux et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les agneaux, les chevreaux et les porcins :
- Traitement
et métaphylaxie
des infections digestives dues aux Escherichia coli non invasifs
sensibles à la colistine.
La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie
avant de procéder à un traitement métaphylactique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la
flore
microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une
colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement
associée à _Clostridium difficile_, qui peut être fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La colistine présente une activité dépendante de la concentration
contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration
orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus
gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible
absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de
traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique
« Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition
inutile, n'est pas recommandée.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ce prémélange est destiné à la fabrication d'aliments
médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état ; le taux
d'in