Plenvu pulver til oral opløsning

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

ASCORBINSYRE, KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, Natriumascorbat, NATRIUMCHLORID, NATRIUMSULFAT, VANDFRIT

Tilgjengelig fra:

Norgine B.V.

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

ASCORBIC ACID, CALCIUM CHLORIDE, Macrogol 3350, Sodium Ascorbate, SODIUM CHLORIDE, SODIUM SULPHATE, WATERFRONT

Legemiddelform:

pulver til oral opløsning

Autorisasjon dato:

2017-01-11

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PLENVU, PULVER TIL ORAL OPLØSNING
Macrogol 3350, natriumascorbat, vandfrit natriumsulfat, ascorbinsyre,
natriumkchlorid og
kaliumchlorid.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Plenvu
3.
Sådan skal du tage Plenvu
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Plenvu indeholder en kombination af de aktive ingredienser macrogol
3350, natriumascorbat, vandfrit
natriumsulfat, ascorbinsyre, natriumchlorid og kaliumchlorid.
Plenvu er et afføringsmiddel.
Plenvu er beregnet til voksne på 18 år og ældre før en klinisk
undersøgelse, der kræver en ren tarm.
Plenvu renser din tarm ved at give dig diarré.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PLENVU
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PLENVU:
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Plenvu
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du har en blokering i tarmen (tarmobstruktion)
-
hvis du har en åbning i maven eller tarmen (tarmperforation)
-
hvis du har lammelse af tarmen (ileus)
-
hvis du oplever problemer med mad- og væsketømni

Preparatomtale

13. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PLENVU, PULVER TIL ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30534
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Plenvu
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Plenvus indholdsstoffer er pakket i tre separate breve. Den første
dosis leveres i ét brev og
den anden dosis leveres i to breve, A og B.
BREVET MED DOSIS NR. 1 indeholder følgende aktive ingredienser:
Macrogol 3350
100 g
Natriumsulfat, vandfri
9 g
Natriumchlorid
2 g
Kaliumchlorid
1 g
Elektrolytkoncentrationen i 500 ml opløsning, når dosis nr. 1 er
anvendt, er som følger:
Natrium
160,9 mmol/500 ml
Sulfat
63,4 mmol/500 ml
Chlorid
47,6 mmol/500 ml
Kalium
13,3 mmol/500 ml
Dosis nr. 1 indeholder også 0,79 g sucralose (E955).
BREVENE MED DOSIS NR. 2 (A OG B) indeholder følgende aktive
ingredienser:
BREV A:
Macrogol 3350
40 g
Natriumchlorid
3,2 g
Kaliumchlorid
1,2 g
BREV B:
_dk_hum_58682_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Natriumascorbat
48,11 g
Ascorbinsyre
7,54 g
Elektrolytkoncentrationen i 500 ml opløsning, når dosis nr. 2
(brevene A og B) er anvendt,
er som følger:
Natrium
297,6 mmol/500 ml
Ascorbat
285,7 mmol/500 ml
Chlorid
70,9 mmol/500 ml
Kalium
16,1 mmol/500 ml
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lægemidlet (dosis nr. 2, brev A) indeholder 0,88 g aspartam (E951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning.
Hvidt til gult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Plenvu er indiceret til voksne til rensning af tarmen før alle
kliniske undersøgelser som
kræver en ren tarm.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_VOKSNE OG ÆLDRE_
Et behandlingsforløb består af to separate ikke-identiske 500 ml
Plenvu doser. Desuden
skal der ved hver dosis drikkes mindst 500 ml klar væske, som kan
være vand, klar suppe,
frugtjuice uden frugtkød, læskedrikke, te og/eller kaffe uden mælk.
Behandlingsforløbet kan finde sted over to dage eller en dag, som
angivet nedenfor:
To-dages behandlingsforløb:

Den første dosis tages om aftenen før den kliniske undersøgelse og
den a