Plenvu - Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Makrogol 3350 + sodu siarczan bezwodny + Sodu chlorek + potasu chlorek + Sodu askorbinian + Kwas askorbowy

Tilgjengelig fra:

Norgine B.V.

ATC-kode:

A06AD

INN (International Name):

Produkt złożony

Dosering :

-

Legemiddelform:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 zestaw Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05012748614277; Zawartość opakowania: 40 zestawów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360764; Zawartość opakowania: 80 zestawów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360771; Zawartość opakowania: 160 zestawów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360788; Zawartość opakowania: 320 zestawów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360795

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PLENVU, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
Makrogol 3350, askorbinian sodowy, siarczan sodowy bezwodny, kwas
askorbinowy, chlorek
sodowy i chlorek potasowy.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Plenvu i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Plenvu
3.
Jak przyjmować lek Plenvu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Plenvu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PLENVU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Plenvu zawiera kilka substancji czynnych: makrogol 3350, sodu
askorbinian, sodu siarczan
bezwodny, kwas askorbowy, sodu chlorek i potasu chlorek.
Lek Plenvu jest środkiem przeczyszczającym.
Lek Plenvu jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych w wieku
od 18 lat przed jakimkolwiek
zabiegiem klinicznym wymagającym oczyszczenia jelita.
Lek Plenvu oczyszcza jelito poprzez wywoływanie biegunki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PLENVU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PLENVU:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników
leku Plenvu (wymienionych w punkcie 6);

w przypadku zablokowania jelita (niedrożności jelita);

w przypadku obecności otworu w ścianie żołądka lub jelita
(perforacji jelita);

w przyp

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Plenvu, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Składniki produktu Plenvu znajdują się w trzech osobnych
saszetkach. Pierwsza dawka dostarczona
jest w jednej saszetce, druga - w dwóch saszetkach, A i B.
W SASZETCE Z DAWKĄ 1.
znajdują się następujące substancje czynne:
Makrogol 3350
100 g
Sodu siarczan bezwodny
9 g
Sodu chlorek
2 g
Potasu chlorek
1 g
Stężenia jonów elektrolitów po sporządzeniu 500 ml roztworu dawki
pierwszej są następujące:
Sód
160,9 mmol/500 ml
Siarczan
Chlorek
Potas
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Dawka 1. zawiera ponadto 0,79 g sukralozy (E955).
W SASZETKACH Z DAWKĄ 2. (SASZETKI A I B)
znajdują się następujące substancje czynne:
SASZETKA A:
Makrogol 3350
40 g
Sodu chlorek
3,2 g
Potasu chlorek
1,2 g
SASZETKA B:
Sodu askorbinian
48,11 g
Kwas askorbowy
7,54 g
Stężenia jonów elektrolitów po sporządzeniu 500 ml roztworu dawki
drugiej (z saszetek A i B) są
następujące:
Sód
297,6 mmol/500 ml
Askorbinian
285,7 mmol/500 ml
Chlorek
70,9 mmol/500 ml
Potas
16,1 mmol/500 ml
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Dawka 2. (saszetka A) zawiera również 0,88 g aspartamu (E951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Proszki barwy białej do żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Plenvu jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych w celu oczyszczenia jelita
przed wszelkimi zabiegami tego wymagającymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_OSOBY DOROSŁE I PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU _
Na cykl leczenia składają się dwie oddzielne, różniące się
dawki 500 ml produktu Plenvu. Z każdą
dawką należy przyjąć co najmniej 500 ml klarownego płynu, takiego
jak woda, klarowna zupa, sok
owocowy bez miąższu, napoje bezalkoholowe, herbata i/lub kawa bez
mleka.
Ten
cykl leczenia można
przyjąć
z zastosowan