Plastufer mite 50mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))

Tilgjengelig fra:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-kode:

B03AA07

INN (International Name):

Dried iron(II) sulfate

Legemiddelform:

Weichkapsel

Sammensetning:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 151,149 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1989-12-01

Informasjon til brukeren

_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PLASTUFER
® MITE 50 MG
Weichkapseln
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Eisen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Plastufer_
_®_
_ mite 50 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Plastufer_
_®_
_ mite 50 mg _beachten?
3.
Wie ist _Plastufer_
_®_
_ mite 50 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Plastufer_
_®_
_ mite 50 mg_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PLASTUFER
® MITE 50 MG_ _UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Plastufer_
_®_
_ mite 50 mg_ ist ein Arzneimittel gegen Erkrankungen, die durch einen
Eisenmangel im Körper verursacht werden (Antianämikum).
_Plastufer_
_®_
_ mite 50 mg_ wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren und
Erwachsenen bei Eisenmangelzuständen, vor allem Blutarmut
(Eisenmangelanämie), bedingt durch
–
Mangelernährung, besonders in Phasen erhöhten Eisenbedarfs
(Schwangerschaft, Wachstum)
–
vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen,
Blutverlusten
durch Operationen oder Unfälle, Blutspenden, Magen- und/oder
Darmblutungen)
Seite 1 von 8
–
verminderte Eisenaufnahme in den Körper (Malabsorption), z.B. nach
operativer
Entfernung von Magen- oder Darmabschnitten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLASTUFER
® MITE 50 MG
BEACHTEN?
_PLASTUFER_
_®_
_ MITE 50 MG _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirksto

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Plastufer
®
mite 50 mg, Weichkapseln
Plastufer
®
100 mg, Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUS AMMENSETZUNG
Wirkstoff: getrocknetes Eisen(II)-sulfat
Plastufer mite 50 mg
Eine Weichkapsel enthält als Wirkstoff 151,15 – 158,13 mg
getrocknetes Eisen(II)-
sulfat entsprechend 50 mg zweiwertigem Eisen.
Plastufer 100 mg
Eine Weichkapsel enthält als Wirkstoff 302,30 – 316,26 mg
getrocknetes Eisen(II)-
sulfat entsprechend 100 mg zweiwertigem Eisen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Ovale, weinrote Weichkapseln.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Plastufer mite 50 mg wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren und
Erwachsenen /
Plastufer 100 mg wird angewendet bei Kindern ab 12 Jahren und
Erwachsenen bei
Eisenmangelzuständen, vor allem Eisenmangelanämien, bedingt durch
-
Mangelernährung, besonders in Phasen erhöhten Eisenbedarfs
(Schwangerschaft, Wachstum)
-
vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen,
Blutverlusten
durch Operationen oder Unfälle, Blutspenden, Magen- und/ oder
Darmblutungen)
-
verminderte Eisenresorption (Malabsorption), z. B. nach operativer
Entfernung
von Magen-Darmabschnitten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung Plastufer mite 50 mg
_Erwachsene und Kinder_ _ab 12 Jahren_
2 Weichkapseln täglich (302,30 – 316,26 mg getrocknetes
Eisen(II)-sulfat
entsprechend 100 mg Fe
2+
).
_Kinder von 6 bis 12 Jahren_
1 Weichkapsel täglich (151,15 – 158,13 mg getrocknetes
Eisen(II)-sulfat entsprechend
50 mg Fe
2+
).
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Plastufer mite 50 mg darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet
werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Dosierung Plastufer 100 mg
_ _
_Erwachsene und Kinder_ _ab 12 Jahren_
1 Weichkapsel täglich (302,30 – 316,26 mg getrocknetes
Eisen(II)-sulfat entsprechend
100 mg Fe
2+
).
Plastufer 100 mg darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Eine maximale Dosierung von 5 mg Fe
2+
/kg Körpe