PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

GLUCOSA MONOHIDRATO

Tilgjengelig fra:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

GLUCOSE MONOHYDRATE

Dosering :

5%

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Carbohidratos

Produkt oppsummering:

PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/12/1968 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/12/1968 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/01/1995 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/12/1968 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/01/1995 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/12/1968 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/12/1968 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/01/1995 No Comercializado - PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/01/1995 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

1968-12-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLAST-APYR GLUCOSADO 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Plast-Apyr Glucosado 5% y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Plast-Apyr Glucosado 5%
3.
Cómo usar Plast-Apyr Glucosado 5%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Plast-Apyr Glucosado 5%
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PLAST-APYR GLUCOSADO 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plast-Apyr Glucosado 5% es una solución para perfusión intravenosa
que se presenta en frascos de 100 ml
conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml, 500 ml y
1000 ml.
Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas
al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición
parenteral cuando la toma de alimentos por
la boca está limitada, en alteraciones del metabolismo de los
carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico,
coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo para la
administración de medicamentos compatibles.
2. ANTES DE USAR PLAST-APYR GLUCOSADO 5%
NO USE PLAST-APYR GLUCOSADO 5%
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de Plast-Apyr
Glucosado 5%
-
si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o
disminución en el volumen de orina.
-
en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
-
en

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plast-Apyr Glucosado 5% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Glucosa anhidra
5 g
En forma de glucosa monohidrato
5,5 g
Osmolaridad teórica: 278 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 200 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deshidratación hipertónica.
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono
Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está
limitada.
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Plast-Apyr Glucosado 5% se administrará en perfusión intravenosa.
La dosis debe ajustarse en función de la edad, peso, condición
clínica, balance de fluidos, de electrolitos y
equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es de 40 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de perfusión es 5
ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y generalmente no debe exceder
10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.
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0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Edema por sobrecarga de fluidos
Hiperglucemia.
Hiperlactacidemia
Hiperhidratación
Alteración importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma
hiperosmolar.
Deshidratación hipotónica, si no se administran simultáneamente los
electrolitos perdidos.
La perfusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las
primeras 24 horas después de un
traumatismo craneocerebral.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES E