PIXADIL

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

APIXABAN

Tilgjengelig fra:

DAY ZERO EHF

ATC-kode:

B01AF02

INN (International Name):

APIXABAN

Klasse:

M

Terapeutisk område:

APIXABAN

Produkt oppsummering:

049650017 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049650031 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049650029 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049650043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 049650056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PIXADIL 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
apixaban
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Pixadil e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pixadil
3.
Come prendere Pixadil
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pixadil
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PIXADIL
E A COSA SERVE
Pixadil contiene il principio attivo apixaban e appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati
anticoagulanti. Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di
coaguli di sangue,
bloccando il Fattore Xa, che è un importante componente della
coagulazione del sangue.
Pixadil è usato negli adulti:
•
per prevenire la formazione di coaguli di sangue (trombosi venosa
profonda [TVP]) dopo
le operazioni di sostituzione dell’anca o del ginocchio. Dopo
un’operazione, all’anca od al
ginocchio, potrebbe trovarsi a rischio maggiore di sviluppare coaguli
di sangue nelle vene
delle gambe. Ciò può causare gonfiore delle gambe, con o senza
dolore. Se un coagulo di
sangue si sposta dalla gamba ai polmoni, può bloccare il flusso del
sangue provocando
mancanza di respiro, con o senza dolore al torace. Questa condizione
(embolia polmonare)
può mettere in pericolo la vita e richiede un’attenzione medica
immediata.
•
per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti
con batti

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pixadil 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di apixaban.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 51 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse giallo chiaro, rotonde, rivestite con film, con impresso
“TV” su un lato e “G1”
sull’altro lato della compressa. Dimensioni: 5,9 – 6,5 mm di
diametro. 3,0 – 3,6 mm di spessore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione degli eventi tromboembolici venosi (TEV) nei pazienti
adulti sottoposti a intervento
chirurgico di sostituzione elettiva dell’anca o del ginocchio.
Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti
adulti affetti da fibrillazione atriale
non valvolare (FANV), con uno o più fattori di rischio, quali un
precedente ictus o attacco
ischemico transitorio (TIA), età ≥ 75 anni, ipertensione, diabete
mellito, insufficienza cardiaca
sintomatica (Classe NYHA ≥ II).
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia
polmonare (EP) e
prevenzione delle recidive di TVP ed EP negli adulti (vedere paragrafo
4.4 per i pazienti con EP
emodinamicamente instabili).
3.1
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Prevenzione del TEV (pTEV): intervento chirurgico di sostituzione
elettiva dell’anca o del _
_ginocchio _
La dose raccomandata di apixaban è 2,5 mg due volte al giorno per via
orale. La dose iniziale
deve essere assunta da 12 a 24 ore dopo l’intervento chirurgico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vi