PIROFTAL

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Piroxicam

Tilgjengelig fra:

BRUSCHETTINI S.R.L.

ATC-kode:

S01BC06

INN (International Name):

Piroxicam

Enheter i pakken:

"0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Piroxicam

Produkt oppsummering:

025986011 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIROFTAL 0.5% COLLIRIO, SOLUZIONE
Piroxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PIROFTAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PIROFTAL
3.
Come usare PIROFTAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PIROFTAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PIROFTAL E A COSA SERVE
PIROFTAL contiene il principio attivo piroxicam che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) che
agiscono alleviando il dolore e i sintomi delle infiammazioni.
PIROFTAL è indicato per ridurre le infiammazioni eventualmente
accompagnate da dolore, non causate da un’infezione, nella parte
più
esterna dell’occhio (segmento anteriore), in particolare in seguito
ad
interventi chirurgici agli occhi (intervento di cataratta).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PIROFTAL
NON USI PIROFTAL
-
se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PIROFTAL.
Durante il trattamento con questo medicinale, può manifestare
reazioni
allergiche (reazioni di sensibilizzazione), come per tutti i
medicinali per uso
topico, soprattutto su usati per periodi di tempo prolungati. In tal
caso,
interrompa il trattamento ed informi il medico che le prescriverà una
terapia idonea.
ANZIANI
Se è un paz

Preparatomtale

PIROFTAL 0.5% COLLIRIO, SOLUZIONE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE.
PIROFTAL 0.5% collirio soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Piroxicam g 0,500.
Eccipienti con effetti noti: metil p-ossibenzoato e propil
p-idrossibenzoato,
tampone fosfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA.
0.5%, collirio, soluzione. 1 flacone da 10 ml.
4. INFORMAZIONI CLINICHE.
_4.1. Indicazioni terapeutiche. _
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a
carico
del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di
cataratta.
_4.2. Posologia e modo di somministrazione. _
Secondo prescrizione medica.
_4.3. Controindicazioni. _
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
_4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego. _
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine
e fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il
trattamento ed
istituire una terapia idonea.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
La somministrazione del preparato in pazienti di età avanzata va
effettuata
con particolare cautela.
Piroftal contiene metil p-ossibenzoato e propil p-idrossibenzoato.
Possono
causare reazioni allergiche (anche ritardate).
_4.5. Interazioni con altri farmaci ed altre forme d'interazione. _
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
_4.6. Fertilità, gravidanza e allattamento. _
Nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta e durante il
periodo
di allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva
necessità,
secondo il parere del medico.
_4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari. _
Non sono noti.
_4.8. Effetti indesiderati. _
Raramente possono verificarsi lievi irritazioni transitorie.
Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della
cornea
assoc