Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Last ned Preparatomtale (SPC)
06-02-2023

Aktiv ingrediens:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Tilgjengelig fra:

AS KALCEKS

ATC-kode:

J01CR05

INN (International Name):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Dosering :

2 g/0,25 g

Legemiddelform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammensetning:

tazobaktamnatrium 0,268 g Aktiv substans; piperacillinnatrium 2,085 g Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (1 x 2g/0.25g); Injektionsflaska, 10 st (10 x 2g/0.25g)

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2023-02-06

Informasjon til brukeren

                                BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
piperacillin/tazobaktam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
–
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Piperacillin/Tazobactam Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Piperacillin/Tazobactam Kalceks
3.
Hur du ges Piperacillin/Tazobactam Kalceks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Piperacillin/Tazobactam Kalceks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Piperacillin/Tazobactam Kalceks innehåller de aktiva substanserna
piperacillin och tazobaktam.
Piperacillin tillhör den grupp läkemedel som kallas
"bredspektrumpenicillinantibiotika". Det kan
döda många typer av bakterier. Tazobaktam kan förhindra vissa
resistenta bakterier från att överleva
effekterna av piperacillin. Det betyder att när piperacillin och
tazobaktam ges tillsammans dödas fler
typer av bakterier.
Detta läkemedel används hos:
−
VUXNA OCH UNGDOMAR
för att behandla bakterieinfektioner, exempelvis sådana som
påverkar de
nedre luftvägarna (lungorna), urinvägarna (njurarna och
urinblåsan), buken, huden eller blodet.
Detta läkemedel kan användas för att behandla bakterieinfektioner
hos patienter med lågt antal
vita blodkro
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g pulver till
infusionsvätska, lösning
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g pulver till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g
Varje injektionsflaska innehåller piperacillinnatrium motsvarande 2 g
piperacillin och
tazobaktamnatrium motsvarande 0,25 g tazobaktam.
Natriumhalt per injektionsflaska: 108 mg natrium.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g
Varje injektionsflaska innehåller piperacillinnatrium motsvarande 4 g
piperacillin och
tazobaktamnatrium motsvarande 0,5 g tazobaktam.
Natriumhalt per injektionsflaska: 216 mg natrium.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning (pulver till infusionsvätska).
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam Kalceks är indicerat för behandling av
följande infektioner hos vuxna,
ungdomar och barn över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1):
VUXNA OCH UNGDOMAR
–
Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni
–
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
–
Komplicerade intraabdominella infektioner
–
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker)
Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med,
eller misstänks ha samband
med, någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/Tazobactam Kalceks kan användas vid behandling av
neutropena patienter med feber som
misstänks bero på en bakterieinfektion.
Obs: användning vid bakteriemi orsakad av ESBL (
_extended spectrum-beta-lactamase_
) -producerande
_E. coli _
och
_K. pneumoniae _
(icke-känsliga för ceftriaxon) rekommenderas inte hos vuxna
patienter, se
avsnitt 5.1.
BARN I ÅLDRARNA 2 TILL 12 ÅR
–
Komplicerade intraabdominella infektioner
Piperacillin/Tazobactam Kalceks kan användas vid behandling av
neutropena barn med feber som
misstänks bero på en bakterieinfektion.
Off
                                
                                Les hele dokumentet