Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PIOGLITAZONUM
HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG - GERMANIA
A10BG03
PIOGLITAZONUM
45mg
COMPR.
PRF
TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ANTIDIABETICE ORALE TIAZOLIDINDIONE
4127/2011/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr.; 4127/2011/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr.; 4127/2011/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 4127/2011/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 4127/2011/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 4127/2011/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 4127/2011/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 200 compr.; 4127/2011/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 120 compr.; 4127/2011/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 98 compr.; 4127/2011/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 50 compr.; 4127/2011/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 30 compr.; 4127/2011/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 28 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4125/2011/01-12 _Anexa 1' _ 4126/2011/01-12 4127/2011/01-12 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIOGLITAZONĂ TORRENT 15 MG COMPRIMATE PIOGLITAZONĂ TORRENT 30 MG COMPRIMATE PIOGLITAZONĂ TORRENT 45 MG COMPRIMATE Pioglitazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Pioglitazonă Torrent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazonă Torrent 3. Cum să luaţi Pioglitazonă Torrent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pioglitazonă Torrent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIOGLITAZONĂ TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pioglitazonă Torrent conţine pioglitazonă. Este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulți, atunci când metformin nu este potrivit sau nu a reuşit să acţioneze corespunzător. Acesta este diabetul care apare, de obicei, la vârsta adultă. Pioglitazonă Torrent vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge, atunci când aveţi diabet zaharat tip 2, ajutându-vă organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazonă Torrent acţionează corespunzător la 3 până la 6 l Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4125/2011/01-12 _Anexa 2_ 4126/2011/01-12 4127/2011/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pioglitazonă Torrent 15 mg comprimate Pioglitazonă Torrent 30 mg comprimate Pioglitazonă Torrent 45 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 33.031 mg (vezi pct. 4.4). Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 66.062 mg (vezi pct. 4.4). Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99.090 mg (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat [PIOGLITAZONĂ TORRENT 15 MG COMPRIMATE] Comprimate nefilmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „15” pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă. DIAMETRU : 5,20 ± 0,25 mm (4,95 mm până la 5,45 mm) [PIOGLITAZONĂ TORRENT 30 MG COMPRIMATE] Comprimate nefilmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie de rupere pe ambele feţe. Diametru: 7,00 ± 0,25 mm (6,75 mm până la 7,25 mm). Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. [PIOGLITAZONĂ TORRENT 45 MG COMPRIMATE] Comprimate nefilmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu o linie de rupere în forma literei „T” pe ambele feţe. DIAMETRU : 8,60 ± 0,25mm (8,35 mm până la 8,85 mm). Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pioglitazona este indicată ca linia a doua sau a treia de tratament în diabetul zaharat tip 2 cum este descris mai jos: în MONOTERAPIE - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin Les hele dokumentet