Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pioglitazona
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
A10BG03
Pioglitazone
15 mg
Comprimido
Pioglitazona, cloridrato 16.5333 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
pioglitazone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5398656 CNPEM: 50021494 CHNM: 10016138 Comercializado
Autorizado
2011-08-08
APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pioglitazona Bluepharma 15 mg comprimido Pioglitazona Bluepharma 30 mg comprimido Pioglitazona Bluepharma 45 mg comprimido Pioglitazona, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pioglitazona Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Bluepharma 3. Como tomar Pioglitazona Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pioglitazona Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pioglitazona Bluepharma e para que é utilizado Pioglitazona Bluepharma contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou corretamente. Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta. Pioglitazona Bluepharma ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seu médico irá verificar se Pioglitazona Bluepharma está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomá-lo. Pioglitazona Bluepharma pode ser utilizado sozinho em doentes que não podem tomar metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser a Les hele dokumentet
APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pioglitazona Bluepharma 15 mg comprimidos Pioglitazona Bluepharma 30 mg comprimidos Pioglitazona Bluepharma 45 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pioglitazona Bluepharma 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Pioglitazona Bluepharma 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Pioglitazona Bluepharma 45 mg comprimidos Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido: Pioglitazona Bluepharma 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 37,89 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Pioglitazona Bluepharma 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 75,77 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Pioglitazona Bluepharma 45 mg comprimidos Cada comprimido contém 113,66 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são redondos e convexos, de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo: Em monoterapia - em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância. APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED Em terapêutica oral dupla em combinação com: - metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de metformina em monoterapia. - uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma Les hele dokumentet