Pinex Major 1000 mg / 60 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paracetamol / Kodeinfosfathemihydrat

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf (1)

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

Paracetamol / Codein phosphate hemihydrate

Dosering :

1000 mg / 60 mg

Legemiddelform:

Stikkpille

Enheter i pakken:

Blisterpakning 10 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PINEX FORTE STIKKPILLER
PINEX MAJOR STIKKPILLER
PARACETAMOL OG KODEINFOSFAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til kun deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkningene inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller
3.
Hvordan du bruker Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller er og hva det brukes mot
Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller er smertestillende midler.
Disse legemidlene inneholder kodein.
Kodein tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles opioide analgetika, som virker
smertestillende.
Brukes ved moderate til sterke smerter hos voksne.
Pinex Forte kan brukes til behandling hos barn i alderen 12
奪
r eller eldre til kortvarig lindring av
moderate smerter som ikke lindres med andre smertestillende legemidler
som paracetamol eller ibuprofen
alene.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller annen
dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller
Bruk ikke Pinex Forte stikkpiller eller Pinex Major stikkpiller
•
dersom du er allergisk ove

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pinex Major stikkpiller
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver stikkpille inneholder 1000 mg paracetamol og 60 mg
kodeinfosfathemihydrat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver stikkpille inneholder ca. 25 mg soyalecitin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Stikkpiller.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Moderate til sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
VOKSNE:
1 stikkpille ved sterke akutte smerter inntil 4 ganger i døgnet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overømfintlighet for overfor virkestoffene, soya- eller
peanøttprotein, eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Akutt hepatitt.
Alvorlig nedsatt leverfunksjon, gallegangsspasmer.
Alle pediatriske pasienter (0-18 år) som gjennomgår tonsillektomi
og/eller adenoidektomi som
behandling for obstruktiv søvnapnésyndrom, på grunn av økt risiko
for utvikling av alvorlige og
livstruende bivirkninger (se pkt. 4.4).
Kvinner som ammer (se pkt. 4.6).
Pasienter som har kjent ultrarask legemiddelmetabolisme via CYP 2D6.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved kronisk bruk kan det forekomme toleranse samt fysisk og psykisk
avhengighet.
Ved langtidsbruk (>3 mnd) av analgetika med inntak annenhver dag eller
oftere, kan hodepine utvikles
eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika
(MOH-medication-overuse headache) bør
ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør bruken av
analgetika seponeres i samråd med lege.
Brå seponering ved langtidsbruk, høye doser og feil bruk av
analgetika kan føre til hodepine, tretthet,
muskelsmerter, nervøsitet og autonome symptomer. Disse
seponeringssymptomene avtar innen noen
dager. Inntil seponeringssymptomene avtar bør videre bruk unngås og
dersom behandling skal fortsettes
bør det skje i samråd med lege.
Paracetamol/kodein bør brukes med forsiktighet hos pasienter med:
-
Nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon.
-
Respirasjonsdepresjon og akutt bronkial astma fordi kodein kan ha en
hemmende effe