Pinex Jordgubb 24 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

paracetamol

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosering :

24 mg/ml

Legemiddelform:

Oral lösning

Sammensetning:

natriummetabisulfit Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; paracetamol 24 mg Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne

Klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Resept typen:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Flaska, 60 ml; Flaska, 100 ml; Flaska, 120 ml; Flaska, 150 ml; Flaska, 200 ml; Flaska, 300 ml; Flaska, 1000 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2011-06-23

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PINEX JORDGUBB 24 MG/ML, ORAL LÖSNING
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pinex Jordgubb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pinex Jordgubb
3.
Hur du använder Pinex Jordgubb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pinex Jordgubb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PINEX JORDGUBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pinex Jordgubb innehåller paracetamol som tillhör en grupp
läkemedel som kallas analgetika
(smärtstillande läkemedel). Pinex Jordgubb används vid mild och
måttlig smärta och för att sänka
feber.
Pinex Jordgubb kan användas för att lindra huvudvärk, tandvärk,
menstruationssmärta, muskelvärk
och feber vid förkylning.
Paracetamol som finns i Pinex Jordgubb kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PINEX JORDGUBB
ANVÄND INTE PINEX JORDGUBB ELLER GE INTE PINEX JORDGUBB TILL DITT
BARN
-
om du eller han/hon är allergisk mot paracetamol eller mot något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du eller ditt barn har kraftigt nedsatt leverfunktion.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Använd inte Pinex Jordgubb utan läkares ordination om du

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pinex Jordgubb 24 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 24 mg paracetamol.
Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml innehåller 0,48 mg bensylalkohol,
5,44 mg propylenglykol, 1 mg
natriummetabisulfit (E 223), 132,48 mg sorbitol (E 420) och ca 1,7 mg
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar till svagt färgad lösning med jordgubbssmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av mild till måttlig smärta och/eller feber.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Pinex Jordgubb 24 mg/ml oral lösning är avsett för användning hos
barn.
DOSERING
Maximal dygnsdos får ej överskridas på grund av risken för
allvarlig leverskada (se avsnitt 4.4 och
4.9).
Pediatrisk population
Regelbunden dosering minimerar smärta och febersvängningar. Hos barn
bör administreringen vara
regelbunden, även nattetid, helst med 6 timmars intervall, eller
annars med minst 4 timmars intervall.
_Den rekommenderade dygnsdosen paracetamol för barn är:_
-
10-15 mg/kg kroppsvikt var 4:e till 6:e timme, dock högst 4 gånger
per dygn.
Dosen bör främst bestämmas utifrån barnets vikt.
Åldersintervallen som anges nedan för respektive
viktgrupp tjänar endast som vägledning.
Exempel på dosering enligt kroppsvikt och ungefärlig ålder:
KROPPSVIKT
ÅLDER (CA)
DOS (TOTAL DYGNSDOS)
5-7 kg
3-6 mån
2,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (240 mg)
7-10 kg
6 mån-1 år
3,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (336 mg)
10-15 kg
1-3 år
5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (480 mg)
15-20 kg
3-5 år
7,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (720 mg)
20-25 kg
5-7 år
10 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (960 mg)
25-30 kg
7-9 år
12,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1200 mg)
2
30-40 kg
9-12 år
15 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1440 mg)
≥ 40 kg
≥ 12 år
20 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1920 mg)
5 ml oral lösning = 120 mg paracetamol.
Patiente