Pinex 1000 mg Granulat in Beuteln

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Paracetamol

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International Name):

paracetamol

Legemiddelform:

Granulat

Sammensetning:

Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2010-07-08

Informasjon til brukeren

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73690.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pinex 1000 mg Granulat in Beuteln
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pinex 1000 mg jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pinex 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pinex 1000 mg beachten?
3. Wie ist Pinex 1000 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pinex 1000 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST MOBISTIX 1.000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol gehört zur Arzneimittel-Gruppe der Analgetika (schmerzlindernde
Wirkstoffe), die gleichzeitig als Antipyretikum (fiebersenkender Wirkstoff) mit
leicht entzündungshemmenden Effekten wirken.
Pinex 1000 mg wird zur Fiebersenkung und zur Linderung leichter bis mäßiger
Schmerzen angewendet.
2- 8 -
2829
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PI

Preparatomtale

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73690.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pinex 1000 mg Granulat in Beuteln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein Beutel enthält 1000 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile:
Enthält Sorbitol (E420) 806 mg/Beutel.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Granulat in Beuteln
Weißes oder fast weißes Granulat.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pinex 1000 mg wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig 
starken Schmerzen und Fieber angewendet.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosis ist abhängig von Alter und Körpergewicht; eine Einzeldosis reicht von 
10 bis 15 mg/kg Körpergewicht, die Tagesgesamtdosis beträgt maximal 60-75 
mg/kg. 
Das spezifische Dosisintervall hängt von den Symptomen und der maximalen 
Tagesgesamtdosis ab. Es sollte jedoch nicht unter 4 Stunden liegen.
Verwenden Sie Pinex 1000 mg nicht länger als drei Tage ohne ärztliche 
Beratung.
112111 
22
Körpergewicht (Alter)
Einzeldosis [Beutel]
max. Tagesdosis [Beutel]
> 40 kg
(Kinder über 12 J und Erwachsene)
1000 mg Paracetamol 
(1 Beutel)
3000 mg Paracetamol 
(3 Beutel zu 1000 mg)
Art der Anwendung
Nur zur oralen Anwendung. Das Granulat sollte direkt im Mund auf die Zunge 
gegeben und ohne Wasser geschluckt werden.
Pinex 1000 mg nicht auf vollen Magen einnehmen.
Besondere Patientengruppen
Bei Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion oder mit Gilbert-Syndrom 
muss die Dosis verringert oder das Dosisintervall verlängert werden.
Patienten mit gestörter Nierenfunktion
Bei Patienten mit schwerwiegender Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clear