PINAVERIUM Winthrop 100 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

bromure de pinavérium

Tilgjengelig fra:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kode:

A03AX04

INN (International Name):

bromide pinavérium

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > bromure de pinavérium : 100 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX

Produkt oppsummering:

375 025-6 ou 34009 375 025 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2008;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2006-04-14

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
PINAVERIUM WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PINAVERIUM WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PINAVERIUM WINTHROP 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE PINAVERIUM WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PINAVERIUM WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PINAVERIUM WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispasmodique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires
et utilisé en vue d'une préparation au lavement baryté.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PINAVERIUM WINTHROP 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PINAVERIUM WINTHROP 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en
cas d'allergie à l'un des composants (voir
QUE CONTIENT PINAVERIUM WINTHROP 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ?).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHAR

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PINAVERIUM WINTHROP 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de pinavérium
.....................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels
intestinaux.
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
des voies biliaires.
·
Préparation au lavement baryté.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
La posologie est de 2 comprimés par jour en 2 prises, matin et soir.
Exceptionnellement, cette posologie peut être
augmentée à 3 comprimés par jour.
Pour la préparation au lavement baryté, la posologie est de 2
comprimés les 3 jours précédant l'examen.
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer,
avec un verre d'eau au milieu des repas.
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant
l'heure du coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou
en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet
malformatif ou fœtotoxique du bromure de pinavérium lorsqu'il est
administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du bromure de pinavérium est
déconseillée pendant la grossesse.
De plus, tenir compte de