Pimocard tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

pimobendaan

Tilgjengelig fra:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-kode:

QC01CE90

INN (International Name):

pimobendaan

Dosering :

1,25mg 50TK; 1,25mg 20TK; 1,25mg 100TK; 1,25mg 250TK

Legemiddelform:

tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT
PIMOCARD, 1,25 / 2,5 / 5 / 10 MG LÕHNA JA MAITSEGA TABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pimocard, 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg lõhna ja maitsega tabletid koertele
pimobendaan
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Pimobendaan
1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg
Helepruunid, ümarad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon(ed)
ja teine külg on sile.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmhõlmklapi
regurgitatsioon) või dilatatiivsest
kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel.
Vt ka "Tiinus ja laktatsioon" lõigus "Erihoiatused".
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel võib esineda mõõdukat positiivset kronotroopset
toimet (südame löögisageduse
kiirenemine) ja oksendamist. Need kõrvaltoimed on annusest sõltuvad
ja neid saab vältida annuse
vähendamisega.
Harvadel juhtudel võib esineda mööduvat kõhulahtisust, isutust
või uimasust.
Lisaks on harvadel juhtudel mitraalklapi haigusega koerte pikaajalise
ravi korral pimobendaaniga
täheldatud mitraalklapi regurgitatsiooni suurenemist.
Kuigi seos pimobendaaniga ei ole selgelt kindlaks määratud, võib
väga harvadel juhtudel esineda
primaarsele hemostaasi häirele viitavaid nähte (täppverevalumid
limask

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pimocard, 1,25 mg lõhna ja maitsega tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Pimobendaan
1,25 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Helepruunid, ümarad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja
teine külg on sile.
Tablette saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Südameklappide puudulikkusest (mitraalklapi ja/või kolmhõlmklapi
regurgitatsioon) või dilatatiivsest
kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate
korral ega haiguste puhul, mille
korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada
funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel
(nt aordistenoos).
Pimobendaan metaboliseerub peamiselt maksa kaudu, mistõttu ei tohi
seda kasutada raskekujulise
maksafunktsiooni kahjustusega koertel (vt ka lõik 4.7).
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Diabetes mellitus’t põdevatel loomadel tuleb ravi ajal regulaarselt
määrata veresuhkru taset.
Pimobendaaniga ravitavatel loomadel on soovitatav jälgida südame
funktsiooni ja morfoloogiat (vt ka
lõik 4.6).
Tabletid on liha lõhna ja maitsega. Juhusliku allaneelamise
vältimiseks hoida tablette loomadele
kättesaamatus kohas.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.
Nõuanne arstile: ravimi juhuslikul allaneelamisel, eriti lapse puhul,
võivad tekkida tahhükardia,
ortostaatiline hüpotensioon, näo õhetus ja peavalu.
See ravim võib juhuslikul allaneelamisel põhjustada
kardiovaskulaarset toimet.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)