PILKA GOTAS ORALES EN SOLUCION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DROSERA EXTO LIQUIDO; TOMILLO EXTO LIQUIDO

Tilgjengelig fra:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC-kode:

R05FB02

INN (International Name):

DROSERA EXTO LIQUIDO; EXTERNAL LIQUID THYME

Dosering :

0,5 ml/ml + 0,5 ml/ml

Legemiddelform:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Sammensetning:

DROSERA EXTO LIQUIDO 0,5 ml; TOMILLO EXTO LIQUIDO 0,5 ml

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Supresores de la tos y expectorantes

Produkt oppsummering:

PILKA GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml Suspendido 16/02/2017 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PILKA GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Extracto fluido de Drosera rotundifolia /Extracto fluido de Thymus
vulgaris
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es PILKA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PILKA
3. Cómo tomar PILKA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PILKA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PILKA GOTAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos de este medicamento combinan la acción de la
Drosera que inhibe el reflejo de la tos
y el Tomillo que tiene una acción expectorante favoreciendo la
producción y expulsión de las secreciones
bronquiales.
Este medicamento se toma por vía oral y está indicado para el alivio
sintomático de la tos asociada a
procesos catarrales.
La duración del tratamiento está limitada a 3 días.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PILKA GOTAS
NO TOME PILKA GOTAS
-
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de Drosera, al extracto de
Tomillo o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
En niños menores de 30 meses.
-
En niños con historial de epilepsia o convulsiones febriles.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PILKA
gotas.
-
Por

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PILKA gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Solución transparente de color entre pardo y marrón.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml de solución:

Extracto fluido de Thymus vulgaris 0,50 ml
-
Disolvente de extracción: Etanol, agua para extracción, glicerol y
solución de amoníaco.
-
La parte de la planta utilizada son las hojas enteras secas y las
flores separadas previamente de los
tallos.
-
Relación droga/extracto: 1 : 2 – 3

Extracto fluido de Drosera rotundifolia 0,50 ml
-
Disolvente de extracción: etanol 55% V/V.
-
La parte de la planta utilizada son las hojas enteras secas y las
flores.
-
Relación droga/extracto: 1 : 5
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de solución (20 gotas) contiene 380 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Via oral.
PILKA gotas está contraindicado en niños menores de 30 meses (ver
sección 4.3).
La pauta posológica es la siguiente:
Niños mayores de 6 años: 15 gotas 3-4 veces al día.
Adultos: 30 gotas 3-4 veces al día.
Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento está limitada a 3 días.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excicipientes incluidos en la sección 6.1.
Niños menores de 30 meses.
Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Por su contenido en alcohol no se recomienda su administración a
niños menores de 6 años.
Este medicamento contiene derivados terpénicos que, a dosis
excesivas, pueden causar trastornos
neurológicos, como convulsiones en bebés y niños.
No prolongar el tratamiento más de 3 días debido a los riesgos
relacionados con la acumulaci�