Pilexam 100 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Traneksamsyre

Tilgjengelig fra:

Pilum Pharma A/S

ATC-kode:

B02AA02

INN (International Name):

tranexamic

Dosering :

100 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-01-15

Informasjon til brukeren

BRUKEREN
PILEXAM 100 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
脱
SNING
TRANEKSAMSYRE
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
淡
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
淡
dette pakningsvedlegget. Du kan f
淡
behov for
淡
lese det igjen.
•
Sp
淡
r lege eller sykepleier hvis du har flere sp
淡
rsm
淡
l eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
淡
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder ogs
淡
bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pilexam er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Pilexam
3.
Hvordan du bruker Pilexam
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pilexam
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Pilexam er og hva det brukes mot
Pilexam inneholder traneksamsyre som tilh
淡
rer en gruppe legemidler kalt antihemoragika;
antifibrinolytika, aminosyrer.
Pilexam brukes hos voksne og barn over ett
淡
r for
淡
forebygge og behandle bl
淡
dninger som skyldes
fibrinolyse, en prosess som hindrer at blodet koagulerer (dvs. at
blodet levrer seg).
Spesifikke indikasjoner (bruksomr
淡
der) inkluderer:
•
Kraftige menstruasjonsbl
淡
dninger hos kvinner
•
Bl
淡
dninger i mage-tarmkanalen
•
Bl
淡
dninger i urinveiene, bl
淡
dning etter prostataoperasjon eller kirurgiske inngrep som p
淡
virker
urinveiene
•
Øre, -nese- eller hals-operasjon
•
Hjerte-, mage- eller gynekologiske operasjoner
•
Bl
淡
dninger etter at du har blitt behandlet med andre legemidler som l
淡
ser opp blodpropper.
Â
2. Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Pilexam
Bruk ikke Pilexam:
•
dersom du er allergisk overfor traneksamsyre eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har en tilstand/sykdo

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pilexam 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: traneksamsyre 100 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning, pH 6,5 til 8,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av blødninger på grunn av generell eller
lokal fibrinolyse hos voksne og
barn fra ett år.
Spesifikke indikasjoner inkluderer:
-
Blødninger forårsaket av generell eller lokal fibrinolyse som:

Menorragi og metrorragi

Gastrointestinal blødning

Blødende urinveislidelser, etter prostatakirurgi eller kirurgiske
prosedyrer som påvirker
urinveiene
-
Øre-nese-hals-kirurgi (adenektomi , tonsillektomi, tannekstraksjoner)
-
Gynekologisk kirurgi eller lidelser av obstetrisk opprinnelse.
-
Thorax- og abdominal-kirurgi og andre større kirurgiske inngrep som
hjertekar-kirurgi,
-
Behandling av blødning grunnet administrasjon av et fibrinolytisk
middel
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Følgende doser er anbefalt hvis ikke annet er forskrevet:
1.
Standard behandling av lokal fibrinolyse:
0,5 g (1 ampulle à 5 ml) til 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller
à 5 ml) traneksamsyre ved
langsom intravenøs injeksjon (= 1 ml/minutt) to til tre ganger
daglig.
2.
Standard behandling av generell fibrinolyse:
1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) traneksamsyre ved
langsom intravenøs
injeksjon (= 1 ml/minutt) hver 6. til 8. time, tilsvarende 15 mg/kg
kroppsvekt.
_Nedsatt nyrefunksjon:_
Ved nyreinsuffiens som fører til en risiko for akkumulering er bruk
av traneksamsyre kontraindisert
hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Hos
pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon bør dosen av traneksamsyre reduseres i henhold
til serumkreatininnivået:
Serumkreatinin
i.v. dose
Administrering
μmol/l
mg/10 ml
120 til 249
1,35 til 2,82
10 mg/kg kroppsvekt
Hver 12. time
250 til 500
2,82 til 5,65
10 mg/kg