Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Natriumpikosulfat / Magnesiumoksid, lett / Sitronsyre
Orifarm AS
A06AB58
Sodium picosulphate / Magnesium oxide, light / citric acid
10 mg / 3.5 g / 12 g
Pulver til mikstur, oppløsning
Dosepose 2x1 stk
F
Har MT
2018-05-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Picoprep pulver til mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dosepose inneholder følgende virkestoffer: Natriumpikosulfat 10,0 mg Magnesiumoksid, lett 3,5 g Sitronsyre 12,0 g Hver dosepose inneholder også: Kaliumhydrogenkarbonat 0,5 g (tilsvarende 5 mmol (195 mg) kalium) og laktose (del av aroma). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, oppløsning. Hvitt krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Picoprep er indisert hos voksne, ungdom og barn over 1 år til: - Tarmtømming før røntgenundersøkelser eller endoskopi. - Tarmtømming før kirurgi dersom det er klinisk nødvendig (se pkt. 4.4 angående åpen kolorektal kirurgi). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne over 18 år (inkludert eldre) _ Tidspunktet for inntak av de to doseposene av Picoprep (se avsnittet Administrasjonsmåte nedenfor for veiledning med hensyn til oppløsning) avhenger av planlagt tid for undersøkelsen. - Den første doseposen oppløst i vann tas 10-18 timer før undersøkelsen, etterfulgt av inntak av minst 5 x 250 ml klar væske (ikke bare vann), fordelt over flere timer. - Den andre doseposen oppløst i vann tas 4-6 timer før undersøkelsen, etterfulgt av inntak av minst 3 x 250 ml klar væske (ikke bare vann), fordelt over flere timer. - Klar væske (ikke bare vann) kan inntas inntil to timer før undersøkelsen. _Spesielle populasjoner _ Begrensede data er tilgjengelig for behandling av pasienter med lav kroppsvekt (BMI under 18). Væskeinntaksregimet ovenfor er ikke undersøkt hos slike pasienter, og monitorering av væskestatus hos disse pasientene er derfor påkrevd, og muligens må regimet tilpasses (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjon _ En måleskje følger med i (den reseptpliktige) pakningen. Det anbefales at en smal rett kant, f.eks. baksiden av et knivblad, trekkes over den toppede måleskjeen slik at det oppnås en rett overflate på målet. Det vil gi ¼ dosepose (4 g pulver) pe Les hele dokumentet