Picoprep

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Natriumpikosulfat / Magnesiumoksid, lett / Sitronsyre

Tilgjengelig fra:

Ferring Legemidler AS

ATC-kode:

A06AB58

INN (International Name):

Sodium picosulphate / Magnesium oxide, light / citric acid

Dosering :

10 mg / 3.5 g / 12 g

Legemiddelform:

Pulver til mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Dosepose 2x1 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PICOPREP PULVER TIL MIKSTUR, OPPLØSNING
NATRIUMPIKOSULFAT,
LETT MAGNESIUMOKSID,
SITRONSYRE
_Reseptfri pakning_
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Picoprep brukes riktig
for å oppnå best mulig resultat. Les
nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget, eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Picoprep er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Picoprep
3.
Hvordan du bruker Picoprep
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Picoprep
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Picoprep er og hva det brukes mot
Picoprep er et pulver som inneholder natriumpikosulfat, et
avføringsmiddel som virker ved å øke
tarmaktiviteten. Picoprep inneholder også magnesiumsitrat, et annet
avføringsmiddel som virker ved å
holde væske tilbake i tarmen slik at det oppnås en utvaskingseffekt.
Picoprep anvendes hos voksne (over 18 år) til å tømme tarmen før
røntgenundersøkelser, endoskopiske
(innvendige) undersøkelser eller kirurgi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Picoprep
Bruk ikke Picoprep:
•
dersom du er allergisk overfor natriumpikosulfat, lett magnesiumoksid,
sitronsyre eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6),
•
hvis du har nedsatt evne til å tømme magen (gastrisk retensjon),
•
hvis du har sår i magen eller tarmen,
•
hvis du har alvorlige problemer med nyrene,
•
hvis du har tilstopping eller perfor

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Picoprep pulver til mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dosepose inneholder følgende virkestoffer:
Natriumpikosulfat
10,0 mg
Magnesiumoksid, lett
3,5 g
Sitronsyre
12,0 g
Hver dosepose inneholder også:
Kaliumhydrogenkarbonat 0,5 g (tilsvarende 5 mmol (195 mg) kalium) og
laktose (del av aroma).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, oppløsning.
Hvitt krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Picoprep er indisert hos voksne, ungdom og barn over 1 år til:
-
Tarmtømming før røntgenundersøkelser eller endoskopi.
-
Tarmtømming før kirurgi dersom det er klinisk nødvendig (se pkt.
4.4 angående åpen kolorektal
kirurgi).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne over 18 år (inkludert eldre) _
Tidspunktet for inntak av de to doseposene av Picoprep (se avsnittet
Administrasjonsmåte nedenfor
for veiledning med hensyn til oppløsning) avhenger av planlagt tid
for undersøkelsen.
-
Den første doseposen oppløst i vann tas 10-18 timer før
undersøkelsen, etterfulgt av inntak av
minst 5 x 250 ml klar væske (ikke bare vann), fordelt over flere
timer.
-
Den andre doseposen oppløst i vann tas 4-6 timer før undersøkelsen,
etterfulgt av inntak av minst
3 x 250 ml klar væske (ikke bare vann), fordelt over flere timer.
-
Klar væske (ikke bare vann) kan inntas inntil to timer før
undersøkelsen.
_Spesielle populasjoner _
Begrensede data er tilgjengelig for behandling av pasienter med lav
kroppsvekt (BMI under 18).
Væskeinntaksregimet ovenfor er ikke undersøkt hos slike pasienter,
og monitorering av væskestatus
hos disse pasientene er derfor påkrevd, og muligens må regimet
tilpasses (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon _
En måleskje følger med i (den reseptpliktige) pakningen. Det
anbefales at en smal rett kant, f.eks.
baksiden av et knivblad, trekkes over den toppede måleskjeen slik at
det oppnås en rett overflate på
målet. Det vil gi ¼ dosepose (4 g pulver) pe