Physioneal 35 Glucose 22,7 mg/ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Glukosemonohydrat / Natriumhydrogenkarbonat / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumklorid / Natriumlaktat

Tilgjengelig fra:

Baxter Medical AB

ATC-kode:

B05DB

INN (International Name):

Glucose monohydrate / Sodium hydrogencarbonate / Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Sodium chloride / Sodium lactate

Legemiddelform:

Peritonealdialysevæske

Enheter i pakken:

Tokammerpose, Duo med skru 5x2000 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-07-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 13,6 MG/ML PERITONEALDIALYSEVÆSKE I
TOKAMMERPOSE A+B
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 22,7 MG/ML PERITONEALDIALYSEVÆSKE I
TOKAMMERPOSE A+B
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 38,6 MG/ML PERITONEALDIALYSEVÆSKE I
TOKAMMERPOSE A+B
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Physioneal 35 er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Physioneal 35
3.
Hvordan du bruker Physioneal 35
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Physioneal 35
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Physioneal 35 er, og hva det brukes mot
Physioneal 35 er en peritonealdialysevæske. Den fjerner vann og
avfallsprodukter fra blodet. I tillegg
korrigerer den unormale nivåer av ulike blodkomponenter.
Physioneal 35 inneholder varierende mengder av glukose (13,6 mg/ml,
22,7 mg/ml eller 38,6 mg/ml).
Dess mer glukose oppløsningen inneholder, jo større mengde vann vil
fjernes fra blodet.
Physioneal 35 kan forskrives til deg dersom du har:
•
enten midlertidig eller permanent nyresvikt
•
alvorlig vannretensjon
•
alvorlige forstyrrelser i surheten eller alkaliteten (pH) og i
saltnivåene i blodet ditt
•
visse typer av legemiddelforgiftning når ingen andre behandlinger er
tilgjengelige.
Physioneal 35 dialysevæske har en surhet (pH) som er svært lik den
som er i blodet ditt. Den kan derfor
være spesielt nyttig hvis du opplever smerter eller ubehag ved
fylling av andre, mer sure
peritonealdialysevæsker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Physioneal 35
Legen din må veilede deg den første ga

Preparatomtale

_ _
1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
PHYSIONEAL 35 Glucose 13,6 mg/ml
peritonealdialysevæske i tokammerpose A+B
PHYSIONEAL 35 Glucose 22,7 mg/ml
peritonealdialysevæske i tokammerpose A+B
PHYSIONEAL 35 Glucose 38,6 mg/ml
peritonealdialysevæske i tokammerpose A+B
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
FØR BLANDING:
_1000 ML AV ELEKTROLYTTOPPLØSNINGEN (LITE KAMMER _

_A_

_) INNEHOLDER:_
Aktive innholdsstoff:
Glukosemonohydrat
ekvivalent til Glukose, vannfri
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
41,25 g
37,5 g
68,85 g
62,6 g
117,14 g
106,5 g
Kalsiumkloriddihydrat
Magnesiumkloridheksahydrat
0,710 g
0,140 g
_1000 ml av bufferoppløsningen (stort kammer ”B”) inneholder:_
Aktive innholdsstoff:
Natriumklorid
Natriumhydrogenkarbonat
Natrium (S)-laktat oppløsning
8,89 g
3,29 g
1,76 g
ETTER BLANDING:
_1000 ML FERDIGBLANDET OPPLØSNING INNEHOLDER: _
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
Aktive innholdsstoff:
Glukose monohydrat
ekvivalent til Glukose, vannfri
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Natriumklorid
Kalsiumkloriddihydrat
Magnesiumkloridheksahydrat
Natriumhydrogenkarbonat
Natrium (S)-laktat oppløsning
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
1000 ml ferdig oppløsning etter blanding tilsvarer 362,5 ml av
oppløsning A og 637,5 ml av
oppløsning B.
_ _
2
SAMMENSETNING I MMOL/L I DEN ENDELIGE OPPLØSNINGEN ETTER BLANDING:
Glukose, vannfri
(C
6
H
12
O
6
)
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
10 mmol/l
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
Betegnelsen ”35” i navnet spesifiserer oppløsningens
bufferkonsentrasjon (10 mmol/l laktat +
25 mmol/l hydrogenkarbonat = 35 mmol/l).
3.
LEGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske.
Steril, klar og fargeløs oppløsning.
pH i den endelige oppløsningen er 7,4.
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
Osmolaritet (mOsmol/l)
345
396
484
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Physioneal 35 er indisert ved peritonealdialyse, inkludert:

Akutt og kro