Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DINATRIUMPHOSPHAT, VANDFRI, PHOSPHORSYRE, KONCENTRERET
2care4 ApS
A06AD
DISODIUM PHOSPHATE, ANHYDROUS, PHOSPHORIC ACID, CONCENTRATED
oral opløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PHOSPHORAL® 24,4 G / 10,8 G ORAL OPLØSNING NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHATDIHYDRAT / DINATRIUMPHOSPHATDODECAHYDRAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Phosphoral® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Phosphoral ® 3. Sådan skal du tage Phosphoral ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Phosphoral ® er et udrensningsmiddel, der virker ved at øge vandindholdet i afføringen. Det er en opløsning, som du tager via munden, og den findes i en pakning med 2 flasker af hver 45 ml. Hver flaske indeholder en dosis, som skal fortyndes med vand før brug. (se punkt 3). Du skal anvende Phosphoral ® for at udrense din tarm (også kaldet tyktarmen eller kolon) før kikkert undersøgelse af tyktarmen, tyktarmsoperation eller røntgenundersøgelse. Det er vigtigt, at tarmen er fuldstændig tømt, så lægerne kan se den klart. Phosphoral ® er ikke en behandlig af forstoppelse. Lægen kan have givet dig Phosphoral ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PHOSPHORAL ® TAG IKKE PHOSPHORAL ® • hvis du er overfølsom (allergisk) over for natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatrium phosphatdodecahydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer. • hvis du er under 18 år. • hvis du har kvalme, kaster op eller lider af mavesmerter. • hvis du har stærkt nedsat nyrefunktion. • hvis du har kro Les hele dokumentet
16. JULI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR PHOSPHORAL, ORAL OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 09745 1. LÆGEMIDLETS NAVN Phosphoral 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING pr. 45 ml dosis pr. 1 ml Dinatriumphosphatdodecahydrat 10,8 g 0,24 g Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 24,4 g 0,542 g Hver 45 ml flaske indeholder 5,0 g natrium. Phosphoral indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dosis. For hjælpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tarmtømning før kolonoperation, røntgenundersøgelse af kolon eller endoskopisk undersøgelse. Tarmtømning skal ikke betragtes som behandling ved forstoppelse. Phosphoral er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Kun til voksne: Må ikke gives til børn under 18 år. Ældre: Som voksne. Administration Indtagelsen af Phosphoral skal startes dagen før undersøgelsen. _50777_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Såfremt undersøgelsen ligger før kl. 12, skal doseringsinstruktionerne for morgenaftaler følges. Skal undersøgelsen foretages efter kl. 12, skal doseringsinstruktionerne for eftermiddagsaftaler følges. Morgenaftaler (dagen før undersøgelsen) Kl. 7.00 - Som morgenmad drikkes mindst 1 glas "klar væske", gerne flere. "Klare væsker" omfatter vand, klar suppe, juice uden frugtkød, sort kaffe eller the, klar safte- eller sodavand. 1. dosis - Umiddelbart efter morgenmaden. Fortynd indholdet af en flaske Phosphoral (45 ml) i et halvt glas (120 ml) koldt vand. Drik opløsningen efterfulgt af mindst et helt glas (240 ml) koldt vand. Kl. 13.00 Som frokost drikkes mindst 3 hele glas (720 ml) af "klare væsker" eller vand, gerne flere. Kl. 19.00 Som aftensmad drikkes mindst 1 helt glas af "klar væske" eller vand, gerne flere. 2. dosis - Umiddelbart efter aftensmaden. Fortynd indholdet af den anden flaske Phosphoral (45 ml) i et halvt glas (120 ml) koldt vand. Drik opløsningen efterfulgt af mindst et helt glas (240 ml) koldt vand, gerne mere. Yderligere "klar væske" m Les hele dokumentet