Phocytan 0,33 mmol/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Glucosedinatriumfosfaattetrahydraat 125,4 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Laboratoire Aguettant

ATC-kode:

B05BA03

INN (International Name):

Glucose-Disodium Phosphate

Dosering :

0.33 mmol/ml

Legemiddelform:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Sammensetning:

Glucosedinatriumfosfaat 125.4 mg/ml

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Carbohydrates

Produkt oppsummering:

CTI-code: 146431-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2748762 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1989-01-25

Informasjon til brukeren

bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PHOCYTAN 0,33 MMOL/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Dinatrium glucose 1-fosfaat tetrahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Phocytan 0,33 mmol/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PHOCYTAN 0,33 MMOL/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie
I.V. OPLOSSING – OPLOSSING VOOR PARENTERALE VOEDING (ATC– code:
B05BA03).
Phocytan 0,33 mmol/ml wordt gebruikt voor het normaliseren van het
fosforgehalte in het bloed:
−
bij parenterale voeding in geval van fosfaatdeficiëntie,
−
bij herstel na een ernstige aandoening die leidt tot een aanzienlijke
vermindering van fosfor in het
bloed (bv. bij brandwonden).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U BENT ALLERGISCH voor de WERKZAME STOF (dinatrium glucose 1-fosfaat
tetrahydraat) of voor één
van de ANDERE STOFFEN in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
−
U lijdt aan HYPERCALCIËMIE (abnormaal hoog calciumgehalte in het
bloed) of HYPERFOSFOREMIE
(abnormaal hoog fo

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PHOCYTAN 0,33 mmol/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dinatrium glucose 1-fosfaat tetrahydraat 125,4 mg
voor 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie.
20 ml oplossing bevat 2,508 g dinatrium glucose 1-fosfaat
tetrahydraat.
100 ml oplossing bevat 12,54 g dinatrium glucose 1-fosfaat
tetrahydraat.
Fosfor: 0,33 mmol/ml (10,23 mg/ml)
Glucose: 0,33 mmol/ml (59,4 mg/ml)
Fosfaten: 0,33 mmol/ml (31,35 mg/ml)
Natrium: 0,66 mmol/ml (15,18 mg/ml)
pH tussen 8,0 en 10,0
Osmolaliteit: ongeveer 990 mOsm/kg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normaliseren van de fosforemie:
−
bij parenterale voeding in geval van fosfaatdeficiëntie,
−
reanimatie bij uitgebreide syndromen met belangrijke hypofosforemie
(bv. brandwonden).
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Bij parenterale voeding van patiënten zonder hypofosforemie kan de
basisbehoefte worden geschat op
0,15 mmol/kg/dag (tot 0,75 mmol/kg/dag). Volgens bepaalde auteurs is
de behoefte aan fosfaten afhankelijk
van de calorische inname (1,5 mmol fosfaten/g stikstof of 10 mmol
fosfaten/100 g koolhydraten).
Bij hypofosforemie is de dosis afhankelijk van de resultaten van een
bloedonderzoek (doorgaans 1 tot 2
ampullen van 20 ml, verdund in een isotone oplossing).
WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend met een
normale infuussnelheid (± 3 uur) na
verdunning in 500 ml isotone oplossing.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Het geneesmiddel dient niet te worden toegediend in de volgende
situaties:
−
overgevoeligheid voor dinatrium glucose 1-fosfaat tetrahydraat of voor
één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen,
−
hypercalciëmie vanwege het risico op calcificatie van de weke
weefsels,
−
hyperfosforemie,
−
chronische of ernstige nierinsufficiëntie,
1
Samenvatting van de product