PHL-GEMFIBROZIL Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Gemfibrozil

Tilgjengelig fra:

PHARMEL INC

ATC-kode:

C10AB04

INN (International Name):

GEMFIBROZIL

Dosering :

600MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Gemfibrozil 600MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

100/250/500

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

FRIBIC ACID DERIVATIVES

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116135002; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2013-04-05

Preparatomtale

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PHL-GEMFIBROZIL
Comprimés et capsules de gemfibrozil, USP
Capsules à 300 mg et comprimés à 600 mg
AGENT HYPOLIPIDÉMIANT
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
Date de révision :
6 février 2013
Numéro de contrôle : 161864
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_phl-GEMFIBROZIL Monographie du produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PHL-GEMFIBROZIL
Comprimés et capsules de gemfibrozil, USP
Capsules à 300 mg et comprimés à 600 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent hypolipidémiant
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le gemfibrozil est un agent régulateur des lipides qui diminue les
taux sériques de triglycérides
et de cholestérol total, et qui augmente le taux de cholestérol des
lipoprotéines de haute densité.
Les baisses des taux de lipides sont surtout manifestes dans la
fraction des lipoprotéines de très
faible densité (VLDL, S
f
20 à 400), riches en triglycérides, et, dans une moindre mesure,
dans la
fraction des lipoprotéines de faible densité (LDL, S
f
0 à 20), riches en cholestérol.
L'administration de gemfibrozil à des patients ayant un taux élevé
de triglycérides dû à une
hyperlipoprotéinémie de type IV peut augmenter le taux de
cholestérol LDL. De plus, le
gemfibrozil augmente le taux des sous-fractions de cholestérol des
lipoprotéines de haute densité
(HDL) HDL2 et HDL3, de même que le taux des apolipoprotéines AI et
AII.
Des études épidémiologiques ont montré qu'un faible taux de
cholestérol HDL et un taux élevé
de cholestérol LDL sont des facteurs de risque indépendants de
coronaropathie. Selon le type
d'hyperlipidémie,
le
traitement
médicamenteux
par
le
gemfibrozil
augmente
le
taux
de
cholestérol HDL, peut abaisser le taux de cholestérol LDL et peut
être associé à une plus faible
morbidité liée aux coronaropathies, comme on l'a constaté dans
l'étude coronarienne d'Helsinki,
un essai clinique de phase IV de prévention primaire, d'une durée de
5 ans (N Engl J Med,
317:1237-1245, 1987).
Le mode d'ac