Phenylephrin Sintetica 10 mg/ml solution pour injection (s).c., l'.m.) concentré pour perfusion (j'.v.)

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
23-10-2018

Aktiv ingrediens:

phenylephrini hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Sintetica SA

ATC-kode:

C01CA06

INN (International Name):

phenylephrini hydrochloridum

Legemiddelform:

solution pour injection (s).c., l'.m.) concentré pour perfusion (j'.v.)

Sammensetning:

phenylephrini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 2.4 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Simpatomimetico

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2017-01-20

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Phenylephrin Sintetica
Sintetica SA
Composition
Principe actif: Phenylephrini hydrochloridum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Phenylephrin Sintetica 0.1 mg/ml, solution injectable, solution pour
perfusion i.v.
1 ml contient 0.1 mg de Phenylephrini hydrochloridum;
1 ampoule de 5 ml contient 0.5 mg de Phenylephrini hydrochloridum.
Phenylephrin Sintetica 10 mg/ml, solution injectable
s.c./i.m./solution à diluer pour perfusion i.v.
1 ml contient 10 mg de Phenylephrini hydrochloridum;
1 ampoule de 1 ml contient 10 mg de Phenylephrini hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Phenylephrin Sintetica est indiqué:
Pour le traitement de l'hypotension (médicamenteuse), pour le
traitement d'urgence des états de chocs
par collapsus circulatoire (également d'origine iatrogène).
Lors d'une anesthésie rachidienne, pour la prévention et le
traitement de la chute de la pression
sanguine.
Comme adjuvant à un anesthésique pour allonger et renforcer
l'anesthésie.
Pour la vasoconstriction lors d'une anesthésie locale ou régionale.
En cas de tachycardie supraventriculaire paroxystique.
Posologie/Mode d’emploi
Phenylephrin Sintetica 10 mg/ml est généralement administré par
voie sous-cutanée, par voie
intramusculaire, ou dans une solution diluée en perfusion
intraveineuse continue.
Phenylephrin Sintetica est disponible aussi dans la forme galénique
de solution déjà diluée (prête à
l'emploi) pour l'administration en perfusion intraveineuse continue ou
injection en bolus
(Phenylephrin Sintetica 0.1 mg/ml).
Pour les patients présentant une tachycardie supraventriculaire
paroxystique et si indiqué en cas
d'urgence, administrer Phenylephrin Sintetica 0,1 mg/ml en
intraveineuse. La dose doit être adaptée à
la réponse pressive sanguine.
Phenylephrin Sintetica doit être administré uniquement par des
médecins ayant une formation et une
expérience adéquate.
Hypotension légère ou modérée
Phenylephrin Sin
                                
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