PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, SHEEP, GOATS AND PIGS.

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

TYLOSIN

Tilgjengelig fra:

Huvepharma NV

ATC-kode:

QJ01FA90

INN (International Name):

TYLOSIN

Dosering :

200 Mg/Ml

Legemiddelform:

Solution for Injection

Resept typen:

POM

Terapeutisk gruppe:

Bovine, Caprine, Ovine, Porcine

Terapeutisk område:

Tylosin

Indikasjoner:

Antibacterial

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

2013-06-07

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
PHARMASIN 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active substance:
Tylosin
200,000 IU/ml
Excipients:
Benzyl alcohol (E1519)
40 mg/ml.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A pale yellow to amber-coloured liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep, goats, pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Infections caused my microorganisms susceptible to tylosin.
CATTLE (ADULT):
-
Treatment of respiratory infections, metritis caused by Gram-positive micro-organisms, mastitis caused by
_Streptococcus _spp., _Staphylococcus _spp., or _Mycoplasma _and interdigital necrobacillosis, i.e. panaritum or foot rot.
CALVES:
-
Treatment of respiratory infections and necrobacillosis.
PIGS:
-
Treatment of enzootic pneumonia, haemorrhagic enteritis, erysipelas and metritis.
-
Treatment of arthritis caused by _Mycoplasma _and _Staphylococcus _spp.
SHEEP AND GOATS:
-
Treatment of respiratory infections, metritis caused by Gram-positive microorganisms, mastitis caused by Gram-
positive microorganisms or _Mycoplasma _spp.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to horses. Intramuscular injection can be fatal in chickens and turkeys.
Do not administer to animals with a known hypersensitivity to tylosin or other macrolides.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/10/2013_
_CRN 7015007_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Due to likely variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria to tyl