Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TYLOSIN
Huvepharma N.V.
QJ01FA90
TYLOSIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2013-02-13
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tylosin 200.000 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E1519) 40 mg Propylenglykol Wasser für Injektionszwecke Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit. 3. ZIELTIERART(EN) Rind, Schaf, Ziege, Schwein. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. RIND: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus spp_., _Staphylococcus spp_. und von interdigitaler Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis. RIND (KALB): - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose. SCHWEIN: - Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer Enteritis, Rotlauf und Metritis. - Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma_ und _Staphylococcus spp_. SCHAF UND ZIEGE: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder _Mycoplasma spp_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Makrolide, oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE 2 Keine. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: In Anbetracht der Variabilität der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Tylosin (über die Zeit und geographisch), sollte vor der Behandlung eine bakteriologische Probenahme und eine Empfindlichkeitsprüfung erfolgen. Eine von der Packungsbeilage abwe Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tylosin 200.000 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E1519) 40 mg Propylenglykol Wasser für Injektionszwecke Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERARTEN Rind, Schaf, Ziege, Schwein. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. RIND: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus spp_., _Staphylococcus spp_. und von interdigitaler Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis. RIND (KALB): - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose. SCHWEIN: - Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer Enteritis, Rotlauf und Metritis. - Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch Mycoplasma und Staphylococcus spp. SCHAF UND ZIEGE: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder _Mycoplasma_ spp. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Makrolide, oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: In Anbetracht der Variabilität der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Tylosin (über die Zeit und g Les hele dokumentet