Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
apis melliferae venenum
ALK-Abelló AG
V01AA07
apis melliferae venenum
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Praeparatio cryodesiccata: apis melliferae venenum 120 µg, mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro. Solvens: albuminum seri humani, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, phenolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Solutio reconstituta: apis melliferae venenum 100 µg, mannitolum, albuminum seri humani, natrii chloridum, phenolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.
A
Allergen: Therapeutikum
Hyposensibilisierung
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Änderung der Packungsgröße, Herstellung der Allergen Lösungen Pharmalgen® Apis mellifera / Vespula spp. / Albumin Diluent Zusammensetzung Wirkstoffe: Pharmalgen Apis mellifera: Bienengift. Pharmalgen Vespula spp.: Wespengift. Pharmalgen Albumin Diluent: nicht zutreffend. Hilfsstoffe: Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp. Lyophilisat: mannitolum, albuminum seri humani, acidum hydrochloricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro. Pharmalgen Albumin Diluent Albuminum seri humani, natrii chloridum, conserv.: phenolum 4 mg, aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pharmalgen Apis mellifera, Pharmalgen Vespula spp. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Jede Flasche Pharmalgen enthält 120 µg Insektengift. Nach der Rekonstitution mit 1.2 ml Pharmalgen Albumin Diluent enthält die Flasche 100 µg/ml Insektengift. Eine Anleitung zur Rekonstitution und Verdünnung des Produkts vor der Verabreichung befindet sich unter „Sonstige Hinweise / Hinweise für die Handhabung“. Pharmalgen Albumin Diluent Lösungsmittel zur Rekonsitution von Pharmalgen Apis mellifera bzw. Vespula spp. 1 Durchstechflasche enthält 5 ml Lösungsmittel. Pharmalgen Albumin Diluent ist nur geeignet zur Rekonstitution des Lyophilisats von Pharmalgen Apis mellifera bzw. Vespula spp. Pharmalgen Albumin Diluent darf nicht allein verwendet werden. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hauttestung und kausale Behandlung (spezifische Immuntherapie / Hyposensibilisierung / Allergie- Impfung) allergisch bedingter Reaktionen vom Soforttyp (Typ-I-Allergien) verursacht durch Stiche von Bienen oder Wespen. Vor Behandlungsbeginn muss die Allergie auf das entsprechende Insektengift grundsätzlich durch die Anamnese und durch In-vivo- und/oder In-vitro-Diagnose gesichert werden. Pharmalgen-Präparate werden für die spezifische Immuntherapie und für die Hauttestung eingesetzt. Diagnostik (Hauttestung) Die Diagnostik mittels In-vivo-Hauttests und In-vitro-Tes Les hele dokumentet