PGF Veyx Forte 0,250 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Cloprosténol Sodique 263 µg/ml - Eq. Cloprosténol 250 µg/ml

Tilgjengelig fra:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-kode:

QG02AD90

INN (International Name):

Cloprostenol Sodium

Dosering :

0,250 mg/ml

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

Cloprosténol Sodique 263 µg/ml

Administreringsrute:

Voie intramusculaire

Terapeutisk gruppe:

bovin; porc

Terapeutisk område:

Cloprostenol

Produkt oppsummering:

CTI code: 426237-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3023355 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426237-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3145901 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426237-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3145919 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2012-08-20

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR Versie
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
NOTICE
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Cloprosténol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le médicament par animal est une solution injectable aqueuse, limpide
et incolore, contenant:
SUBSTANCE ACTIVE:
Cloprosténol 0,250 mg/ml (équivalent à 0,263 mg/ml de cloprosténol
sodique)
EXCIPIENTS:_ _
Chlorocrésol
1,0 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins (génisses, vaches) :
- Induction de l’œstrus et de l’ovulation et synchronisation du
cycle chez des animaux avec cycle
ovulatoire lors d’une utilisation pendant le diœstrus (induction de
l’œstrus en cas de subœstrus,
synchronisation de l’œstrus).
- Traitement de l’anœstrie et des affections de l’utérus en cas
de blocage du cycle dû à la progestérone
(induction de l’œstrus en cas d’anœstrie, endométrite,
pyométrite, kystes lutéaux, kystes folliculaires
lutéiniques, réduction du temps de repos).
- Induction de l’avortement jusqu’au 150
ème
jour de la gestation.
- Elimination de fœtus momifiés.
- Induction de la parturition.
Chez les porcins (truies) :
- Induction ou synchronisation de la parturition à partir du 114
ème
jour de la gestation (le 1
er
jour de la
gestation est le dernier jour de l’insémination).
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer par voie intraveineuse.
- Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles
l’induction d’un avortement ou d’une mise
bas n’est pas souhaitée.
- Ne pas utiliser en cas de maladie sp

Preparatomtale

SKP– FR Versie
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml du solution injectable contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Cloprosténol
0,250 mg (équivalent à 0,263 mg/ml de Cloprosténol sodique)
EXCIPIENTS:
Chlorocrésol
1,0 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (génisses, vaches), porcins (truies).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins (génisses, vaches):
- Induction de l’œstrus et de l’ovulation et synchronisation du
cycle chez des animaux avec cycle
ovulatoire lors d’une utilisation pendant le diœstrus (induction de
l’œstrus en cas de subœstrus,
synchronisation de l’œstrus).
- Traitement de l’anœstrie et des affections de l’utérus en cas
de blocage du cycle dû à la progestérone
(induction de l’œstrus en cas d’anœstrie, endométrite,
pyométrite, kystes lutéaux, kystes folliculaires
lutéiniques, réduction du temps de repos).
- Induction de l’avortement jusqu’au 150
ème
jour de la gestation.
- Elimination de fœtus momifiés.
- Induction de la parturition.
Chez les porcins (truies):
- Induction ou synchronisation de la parturition à partir du 114
ème
jour de la gestation (le 1
er
jour de la
gestation est le dernier jour de l’insémination).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer par voie intraveineuse.
- Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles
l’induction d’un avortement ou d’une mise
bas n’est pas souhaitée.
- Ne pas utiliser en cas de maladie spastique des voies respiratoires
et gastro-intestinales.
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
SKP– FR Versie
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES �