Peyona 20 mg ml soluţie perfuzabilă şi soluţie orală 20 mg/ml

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Caffeinum

Tilgjengelig fra:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-kode:

N06BC01

INN (International Name):

Caffeinum

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

soluţie perfuzabilă şi soluţie orală

Enheter i pakken:

N5x2

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria

Autorisasjon dato:

2022-01-25

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PEYONA 20
MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI SOLUŢIE ORALĂ
_Citrat de cafeină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
copilului dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris pentru copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale copilului
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agraveazǎ
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
copilului dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Peyona şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte ca copilului dumneavoastră să i
se administreze Peyona
3. Cum să utilizaţi Peyona
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Peyona
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PEYONA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Peyona conţine substanţa activă citrat de cafeină, care este un
stimulant al sistemului nervos central,
aparţinând unui grup de medicamente numit metilxantine.
Peyona este utilizat pentru tratarea întreruperilor de respiraţie la
bebeluşii prematuri (apneea primară a
nou-născuţilor prematuri).
Aceste scurte perioade în care bebeluşii prematuri încetează să
respire se datorează faptului că centrii
lor respiratori nu sunt complet dezvoltaţi.
S-a demonstrat că acest medicament scade numărul episoadelor de
întrerupere a respiraţiei la nou-
născuţii prematuri.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE CA COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ SĂ I
SE ADMINISTREZE PEYONA
NU TREBUIE SĂ SE ADMINISTREZE PEYONA:
•
dacă nou-născutul dumneavoastră este alergic la citrat de cafeină
sau la oricar

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Peyona 20 mg/ml soluţie perfuzabilă şi soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine citrat de cafeină 20 mg (echivalent cu 10 mg
cafeină).
Fiecare fiolă a 1 ml conţine citrat de cafeină 20 mg (echivalent cu
10 mg cafeină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie orală.
Soluţie apoasă limpede, incoloră, la pH=4,7._ _
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul apneei primare la nou-născuţii prematuri.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu citrat de cafeină trebuie iniţiat sub supravegherea
unui medic cu
experienţă în terapia intensivă la nou-născuţi. Tratamentul
trebuie administrat numai
într-o unitate de terapie intensivă pentru nou-născuţi, care să
aibă dotări adecvate
pentru supravegherea şi monitorizarea pacienţilor.
Doze
Regimul de dozare recomandat în cazul nou-născuţilor netrataţi
anterior constă dintr-o
doză de încărcare de 20 mg citrat de cafeină per kg, administrată
printr-o perfuzie
intravenoasă lentă cu durata de 30 de minute, utilizând o pompă de
perfuzie cu
seringă sau un alt dispozitiv de perfuzie controlată. După un
interval de 24 de ore, pot
fi administrate doze de întreţinere de 5 mg per kg, prin perfuzii
intravenoase lente cu
durata de 10 minute, la fiecare 24 de ore. Alternativ, dozele de
întreţinere de 5 mg
per kg pot fi administrate pe cale orală, de exemplu pe o sondă
nazogastrică, la
fiecare 24 de ore.
Doza de încărcare şi dozele de întreţinere recomandate pentru
citratul de cafeină sunt
furnizate în tabelul de mai jos, care precizează relaţia dintre
volumele perfuzate şi
dozele de citrat de cafeină administrate._ _Doza de cafeină bază
reprezintă jumătate din
doza de citrat de cafeină (cantitatea de 20 mg de citrat de cafeină
este echivalentă cu
cantitatea de 10 mg de cafeină bază). _ _
Doza de citrat
de
cafeină
(v