Pevaryl Kombinasjonspakning 150 mg / 1 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ekonazolnitrat

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AB

ATC-kode:

G01AF05

INN (International Name):

Ekonazolnitrat

Dosering :

150 mg / 1 %

Legemiddelform:

Krem, Vagitorie

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PEVARYL 150 MG, VAGITORIER + PEVARYL 1 %, KREM,
KOMBINASJONSPAKNING
EKONAZOLNITRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pevaryl er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pevaryl
3.
Hvordan du bruker Pevaryl
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pevaryl
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pevaryl er og hva det brukes mot
Pevaryl er et legemiddel som virker mot flere typer sopp, bl.a.
gjærsoppen Candida. Soppinfeksjoner i
skjeden (vagina) skyldes denne soppen. Ekonazol virker bl.a. ved å
ødelegge soppens cellemembran.
Legemidlet har hurtig innsettende effekt med rask symptomlindring.
Pevaryl brukes til behandling av soppinfeksjoner både i skjeden og
rundt skjedeåpningen samtidig.
Typiske symptomer kan være kløe, svie og hvitaktig utflod. Ved andre
infeksjonstyper enn sopp skal en
lege stå for diagnose og behandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pevaryl
Bruk ikke Pevaryl
•
hvis du er allergisk overfor ekonazolnitrat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Vis forsiktighet ved bruk av Pevaryl:
•
ved gjentatte infeksjoner over lang tid.
•
hvis du er yngre enn 16 år eller etter overgangsalderen.
•
hvis du har illeluktende

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pevaryl 1 % krem og Pevaryl 150 mg vagitorier
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Krem: Ekonazolnitrat 10 mg/g
Vagitorier: Ekonazolnitrat 150 mg/vagitorium
Hjelpestoffer med kjent effekt i krem: Benzosyre 2 mg/g,
butylhydroksyanisol 0,05 mg/g
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kombinasjonspakning: inneholder 3 vagitorier og 15 g krem.
Krem: Bløt, hvit krem. pH 2,5 – 3,5.
Vagitorier: Gul til kremhvite vagitorier. Gjennomsnittsvekt: 2,7 g.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vaginitter og vulvitter forårsaket av gjærsopp (Candida).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til lokalbehandling i skjeden og rundt skjedeåpningen.
En vagitorie appliseres dypt i skjeden hver kveld i 3 dager etter
hverandre. Dette gjøres enklest i
tilbakelent/liggende stilling. Ved behov gjentas behandlingen i
ytterligere 3 dager. Ved samtidig
vaginal og perianogenital soppinfeksjon kan behandlingen kombineres
med vaginalkrem perianalt
og/eller vulvært. Kremen smøres i og rundt skjedeåpningen 2-3
ganger daglig til symptomene er borte
(ca. 1 uke), deretter i ytterligere 3 dager.
Gravide kvinner bør vaske hendene grundig før innføring av
vagitorier (se pkt. 4.6 Fertilitet, graviditet
og amming for ytterligere anbefalinger).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kun til vaginal bruk. Skal ikke brukes i øyne eller oralt.
Ved egenbehandling gjelder:
Lege skal kontaktes om ingen forbedringer inntreffer i løpet av 3
dager.
Ved gjentatte infeksjoner over lang tid skal lege kontaktes.
Soppinfeksjoner forekommer relativt sjelden hos kvinner yngre enn 16
år og etter overgangsalderen,
ca. 55 år. Disse aldersgruppene bør behandles i samråd med lege.
Samtidig bruk av latekskondomer eller pessar med vaginale
infeksjonshemmende preparater kan
minske effekten av disse prevensjonsmidlene. Pevaryl krem og
vagitorier bør derfor ikke brukes
sam