Pestigon Combo 402 mg 402/361,8 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Fipronil, kombinace

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QP53AX

INN (International Name):

Fipronil, combinations (Fipronilum, Methoprenum)

Legemiddelform:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Terapeutisk gruppe:

psi

Terapeutisk område:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9905996 - 1 x 4.02 ml - pipeta

Autorisasjon dato:

2017-05-29

Informasjon til brukeren

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PestiGon Combo 402 mg / 361,8 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velmi velké psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
(EU) Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
(UK) Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Newry, Co. Down, BT35
6JP, Severní Irsko, Spojené
království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PestiGon Combo 402 mg / 361,8 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velmi velké psy
Fipronilum
(S)-Methoprenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá pipeta (4,02 ml) obsahuje:
Léčivé látky
Fipronilum 402 mg
(S)-methoprenum 361,8 mg
Pomocné látky
Butylhydroxyanisol (E 320) 0,8 mg
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,4 mg
Čirý, žlutý roztok.
4.
INDIKACE
K léčbě psů o hmotnosti nad 40 kg.
Přípravek je používán k léčbě napadení blechami, klíšťaty
a všenkami u psů.
Léčba přípravkem u psů

eliminuje blechy (Ctenocephalides spp.) a chrání proti proti novému
napadení dospělými blechami po
dobu 8 týdnů. Přípravek rovněž potlačuje vývoj vajíček a
vývojových stádií blech po dobu 8 týdnů
po aplikaci.

eliminuje klíšťata (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus). Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až
4 týdnů proti klíšťatům.

eliminuje všenky (Trichodectes canis).
Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie
zvládání alergické dermatitídy po bleším kousnutí
(FAD).
5.
KONTRAINDIKACE
Přípravek nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů.
Nepoužívat u nemocných zvířat (např. horečka) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích

Preparatomtale

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
PestiGon Combo 402 mg / 361,8 mg roztok pro nakapání na kůži -
spot-on pro velmi velké psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá pipeta (4,02 ml) obsahuje:
Účinná látka
Fipronilum 402 mg
(S)-methoprenum 361,8 mg
Pomocné látky
Butylhydroxyanisol (E 320) 0,8 mg
Butylhydroxytoluen (E 321) 0,4 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý, žlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
K léčbě psů o hmotnosti nad 40 kg.
K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo
blechami spolu s klíšťaty a/nebo
všenkami.

Léčba napadení blechami
(Ctenocephalides
spp.) Insekticidní účinek proti novému napadení
dospělými blechami trvá po dobu 4 týdnů. Prevence množení blech
potlačením vývoje vajíček
(ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií
(larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček
nakladených dospělými blechami po dobu 8 týdnů po aplikaci.

Léčba napadení klíšťaty (Ixodes
ricinus,
Dermacentor
variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus). Přípravek má trvalý akaricidní
účinek po dobu až 4 týdnů proti klíšťatům.

Léčba napadení všenkami (Trichodectes canis).
Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie
zvládání alergické dermatitídy po bleším
kousnutí (FAD).
4.3
Kontraindikace
Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívat u
štěňat mladších 8 týdnů.
Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění,
horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
účinků až úhynu.
Vzhledem k absenci studií není doporučeno používat přípravek u
necílových druhů zvířat.
Tento přípravek byl vyvinut speciálně pro psy. Nepouží