PERNOİ 200 MG/ 245 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 TABLET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

emtrisitabin/tenofovir disoproksil

Tilgjengelig fra:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

J05AR03

INN (International Name):

lamivudine/zidovudine disoproksil

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA
TALİMATI
PERNOİ 200 MG / 245 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
200
mg emtrisitabin ve 245
mg
tenofovir
disoproksil
(300
mg
tenofovir
disoproksil fumarata eş
değer).
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz PH101, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı
laktoz),
kroskarmeloz
sodyum,
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E171), polietilen
glikol 4000, FD&C
Blue No.2
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PERNOİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PERNOİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PERNOİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PERNOİ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PERNOİ
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PERNOİ
film kaplı tabletler mavi renkli, oblong, film kaplı tabletlerdir
. PERNOİ
30
tablet
içeren şişelerde tedarik edilmektedir.
PERNOİ,
18
YAŞ
ÜSTÜ
YETIŞKINLERDE
İNSAN
İMMÜN
YETMEZLIK
VIRÜSÜ
(HIV)
ENFEKSIYONUNA YÖNELIK BIR TEDAVIDIR.
PERNOİ
IKI
ETKIN
MADDE
IÇERIR;
_emtrisitabin _
ve
_tenofovir _
_disoproksil. _
Bu
etkin
maddelerin her ikisi de HIV
enfeksiyonunun
tedavi
edilmesinde
kullanılan
_antiretroviral _
ilaçlardır.
Emtrisitabin
bir
_nükleozid _
_revers _
_transkriptaz _
_inhibitorii, _
tenofovir
ise
bir
_nükleotid _
_revers _
_

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERNOİ 200 mg / 245 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet 200 mg emtrisitabin ve 245 mg tenofovir
disoproksil (300 mg tenofovir
disoproksil
fumarata
eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
125 mg
Diğer yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Mavi renkli, oblong, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR
PERNOİ, HIV-l ile enfekte olmuş 18 yaş üzerindeki yetişkinlerin
tedavisinde diğer anti-
retroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.
Antiretroviral
tedavide
emtrisitabin
ve
tenofovir
disoproksil
fumarat
kombinasyonunun
faydasının gösterimi,
yalnızca daha önce tedavi almamış hastalarda
yapılan
çalışmalara
dayanmaktadır (bkz. bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından
başlatılmalıdır.
_Yetişkinler: _
Önerilen doz, günde bir kez ağız yolundan alından bir tablettir.
Tenofovirin
absorpsiyonunu optimize etmek için PERNOİ’nin yemekle birlikte
alınması önerilir. Hafif bir
öğün dahi kombinasyon tabletten tenofovirin absorpsiyonunu
iyileştirir (bkz. bölüm 5.2).
PERNOİ bileşenlerinden biriyle tedavinin kesilmesinin gerektiği
veya doz modifikasyonunun
gerektiği
durumlarda,
emtrisitabin
ve
tenofovir
disoproksil
fumaratın
ayrı
preparatları
kullanılabilir. Lütfen bu tıbbi ürünlerin Kısa Ürün
Bilgilerine bakınız.
UYGULAMA ŞEKLI:
PERNOİ tablet günde bir kez yiyecekle beraber ağız yoluyla
kullanılır. Yutmada zorluk çeken
hastalarda, PERNOİ tablet yaklaşık 100 mL su, portakal suyu veya
üzüm suyunda eritilip
hemen alınabilir.
Bir hasta PERNOİ dozunu unutmuşsa ve dozun normalde alındığı
saatten sonraki 12 saat
içindeyse, PERNOİ’yi en kısa sürede yemekle birlikte almalı ve
normal dozlama planına
devam