PERIOCHIP

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
07-04-2022

Aktiv ingrediens:

Clorexidina

Tilgjengelig fra:

DEXCEL PHARMA GMBH

ATC-kode:

A01AB03

INN (International Name):

Chlorhexidine

Enheter i pakken:

"2,5 MG INSERTI DENTALI" BLISTER DA 10 INSERTI DENTALI; "2,5 MG INSERTI DENTALI" BLISTER DA 2 INSERTI DENTALI; "2,5 MG INSERTI D

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Clorexidina

Produkt oppsummering:

034089019 - 2,5 MG INSERTI DENTALI BLISTER DA 10 INSERTI DENTALI - Autorizzato; 034089021 - 2,5 MG INSERTI DENTALI BLISTER DA 2 INSERTI DENTALI - Autorizzato; 034089033 - 2,5 MG INSERTI DENTALI BLISTER DA 20 INSERTI DENTALI - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERIOCHIP
®
2,5 MG INSERTO PERIODONTALE
(clorexidina digluconato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al dentista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PerioChip e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PerioChip
3.
Come usare PerioChip
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PerioChip
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È PERIOCHIP E A COSA SERVE
COS'È PERIOCHIP
PerioChip è una piccola piastrina che contiene l’agente
antimicrobico clorexidina digluconato.
A COSA SERVE PERIOCHIP
La maggior parte di noi soffre di gengivite, un’infiammazione delle
gengive, nell'arco della
propria vita. Una gengivite trascurata può dar luogo a una
parodontite con conseguente perdita
del dente. La parodontite è una malattia caratterizzata
dall’infiammazione e dalla degenerazione
dei tessuti che sostengono i denti. Per prevenirla è necessario
trattare la gengivite allo stadio
iniziale. Se ciò non accade le gengive vengono intaccate da una
concentrazione batterica nota
come placca e si separano dal dente dando luogo alla formazione di una
tasca parodontale.
Quando si forma una tasca la placca può aumentare e la malattia si
aggrava. Inserito dal dentista
nella tasca parodontale, il PerioChip elimina la maggior parte dei
batteri responsabili della
malattia e attenua l’infiammazione della tasca riducendone la
profondità.
IL PERIOCHIP SI APPLICA IN COMBINAZIONE CON RIMOZIONE MECCANICA DELLA
PLACCA NEL
TRATTAMENTO DELL’INFI
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PerioChip 2,5 mg Inserto periodontale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni Inserto periodontale contiene 2,5 mg di clorexidina digluconato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Inserto periodontale.
Inserto periodontale di forma bombata, color arancio – marrone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PerioChip, usato unitamente allo scaling e alla levigatura radicolare,
è
indicato per il trattamento antimicrobico aggiuntivo delle parodontiti
croniche con tasche dell’adulto, di gravità moderata o elevata.
PerioChip può essere usato come parte di un programma di
trattamento parodontale.
PerioChip è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi gli anziani):_ dopo l’esecuzione di una pulizia
meccanica,
PerioChip viene posizionato in ciascuna tasca parodontale che
necessiti
di trattamento. Qualora la profondità della tasca rimanga ≥ 5 mm,
l’inserimento di ulteriori PerioChip, dopo rimozione meccanica della
placca, effettuata ad intervalli di 3 mesi, può migliorare il
risultato.
Nella tasca parodontale PerioChip viene biodegradato nel tempo in
circa sette giorni, rendendo così non necessaria una seconda seduta
presso
lo
studio
odontoiatrico
per
la
rimozione
dell’inserto
periodontale. Al paziente deve essere raccomandato di proseguire le
normali pratiche di igiene orale. Non sono necessarie restrizioni
delle
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
abitudini alimentari.
_Bambini ed adolescenti_: PerioC
                                
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