PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

périndopril 3; indapamide 1

Tilgjengelig fra:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

périndopril 3; indapamide 1

Dosering :

3,338 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > périndopril 3,34 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide 1,25 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

périndopril et diurétiques

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques - code ATC : C09BA04PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé est une association de deux principes actifs : le périndopril et l'indapamide. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé est un anti-hypertenseur utilisé dans le traitement d’une pression artérielle élevée (hypertension).Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques ; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Produkt oppsummering:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2010-07-21

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4
mg/1,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques - code
ATC : C09BA04
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux principes
actifs : le périndopril et l'indapamide. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA
4 mg/1,25 mg, comprimé est
un anti-hypertenseur utilisé dans le traitement d’une pression
artérielle élevée (hypertension).
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux
sanguins, facilitant ainsi

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine,
correspondant à 3,34 mg de périndopril et
1,25 mg d'indapamide.
Excipient à effet notoire : lactose (59,301 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à presque blanc, rond, légèrement biconvexe à
bords biseautés, présentant une barre de
cassure sur une face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter
la prise du comprimé, elle ne le divise pas
en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg,
comprimé est indiqué chez les patients dont la pression artérielle
est insuffisamment contrôlée par le
périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 4 mg/1,25 mg par jour en
une seule prise, de
préférence le matin et avant le repas. Quand cela est possible, il
est recommandé d'adapter individuellement
les posologies de chacun des deux composants. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
KRKA 4 mg/1,25 mg doit
être utilisé si la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA
2 mg / 0,625 mg (si disponible). Le passage direct de la monothérapie
à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
KRKA 4 mg/1,25 mg, comprimé peut être envisagé s’il s’avère
cliniquement opportun.
Populations particulières
_Sujet âgé (voir rubrique 4.4)_
Le traitement doit être initié en fonction de la réponse
tensionnelle et de l'état de la fonction rénale.
_Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)_
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la cr