Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2.5 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Perindopril + Indapamida

Tilgjengelig fra:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

Perindopril + Indapamide

Dosering :

8 mg + 2.5 mg

Legemiddelform:

Comprimido

Sammensetning:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 30 unidade(s)

Klasse:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

perindopril and diuretics

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5823406 CNPEM: 50133462 CHNM: 10101243 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2021-09-30

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
28-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Zentiva 8 mg +
2,5 mg
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg e para que
é utilizado
Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg é uma associação de
duas
substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensivo
e é utilizado no
tratamento da pressão sanguínea elevada (hipertensão)
Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg é receitado para
doentes que já
estejam a tomar 8 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida
separadamente. Estes
doentes podem receber um comprimido de Perindopril + Indapamida
Zentiva 8 mg +
2,5 mg que contém as duas substâncias ativas.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos,
fazendo com que o seu coração bombeie mais facilmente o sangue
através deles.
A indapamida é

Preparatomtale

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina equivalente
a 6,676 mg
de perindopril e 2,5 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 123,060 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos a quase brancos, com uma linha de quebra num dos
lados,
com 8,0 ± 0,2 mm de comprimento.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg está indicado como
terapêutica de
substituição
no
tratamento
da
hipertensao
arterial
essencial
em
doentes
já
controlados com perindopril e indapamida administrados simultaneamente
e nas
mesmas doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Zentiva 8 mg + 2,5 mg por
dia, numa
única toma, de preferência de manhã e antes da refeição.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deverá ser ajustada em relação
à idade, peso e
sexo. Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for
normal e após
avaliação da resposta da pressão sanguínea.
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Compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave ou moderada (depuração da
creatinina < 60
ml/min), o tratamento está contraindicado.
A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da
creatinina e potássio
séricos.
Compromisso hepático (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso hepático grave o tratamento está
contraindicado.
Nos doentes com compromisso hepático moderado não é necessário
modificar a
dose.
População pediátrica
A segurança e eficácia de perindopril tert-butilamina + indapamida
na pop