PERINDOPRIL E AMLODIPINA ZENTIVA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
12-08-2023

Aktiv ingrediens:

Perindopril and amlodipine

Tilgjengelig fra:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

C09BB04

INN (International Name):

Perindopril and amlodipine

Enheter i pakken:

"4MG/10MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "4MG/10MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "4MG/5MG

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Perindopril and amlodipine

Produkt oppsummering:

043424062 - 8MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043424035 - 4MG/5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043424011 - 4MG/5MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043424050 - 4MG/10MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043424086 - 8MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043424074 - 8MG/5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043424100 - 4MG/5MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043424098 - 8MG/10MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043424023 - 4MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043424047 - 4MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA ZENTIVA 4 MG/5 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA ZENTIVA 4 MG/10 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA ZENTIVA 8 MG/5 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA ZENTIVA 8 MG/10 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Perindopril e Amlodipina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril e Amlodipina Zentiva
3.
Come prendere Perindopril e Amlodipina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril e Amlodipina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PERINDOPRIL E AMLODIPINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Perindopril e Amlodipina Zentiva contiene due principi attivi chiamati
perindopril e amlodipina.
Perindopril e Amlodipina Zentiva è prescritto per il trattamento
della pressione sanguigna alta
(ipertensione) e per il trattamento della coronaropatia stabile
(condizione in cui l’apporto di sangue
al cuore risulta ridotto o bloccato).
I pazienti che assumono già il perindopril e l’amlodipina in
compresse separate possono assumere al
loro posto una compressa di Perindopril e Amlodipina Zentiva che
contiene entrambi i principi
attivi.
Il perindopril appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE
(enzima di conversione
dell’angiotensina) inibitori. L’amlodipina appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati bloccanti
dei canali del calcio. Insieme essi agiscono dilatando
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg compresse
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg compresse
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/5 mg compresse
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg: Ogni compressa contiene 4
mg di perindopril
erbumina equivalenti a 3,338 mg di perindopril e 5 mg di amlodipina
(come besilato).
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg: Ogni compressa contiene 4
mg di perindopril
erbumina equivalenti a 3,338 mg di perindopril e 10 mg di amlodipina
(come besilato).
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/5 mg: Ogni compressa contiene 8
mg di perindopril
erbumina equivalenti a 6,676 mg di perindopril e 5 mg di amlodipina
(come besilato).
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/10 mg: Ogni compressa contiene 8
mg di perindopril
erbumina equivalenti a 6,676 mg di perindopril e 10 mg di amlodipina
(come besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/5 mg: compresse di colore da
bianco a quasi
bianco, rotonde, con impresso 4/5 su un lato (approssimativamente 7,0
mm).
Perindopril e Amlodipina Zentiva 4 mg/10 mg: compresse di colore da
bianco a quasi
bianco, rotonde, con impresso 4/10 su un lato (approssimativamente 9,4
mm).
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/5 mg: compresse di colore da
bianco a quasi
bianco, rotonde, con impresso 8/5 su un lato (approssimativamente 9,4
mm).
Perindopril e Amlodipina Zentiva 8 mg/10 mg: compresse di colore da
bianco a quasi
bianco, rotonde, con impresso 8/10 su un lato (approssimativamente 9,4
mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Perindopril e Amlodipina Zentiva
è
indicato
come
terapia
sostitutiva
per
il
trattamento
dell’ipertensione
essenziale
e/o
della coronaropatia
stabile,
in
pazienti
già
controllati
con
l’associazione di perindopril e amlodipina, som
                                
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