PERINDOPRI/INDAPAMIDE Krka 8 mg/2,5 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

périndopril

Tilgjengelig fra:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

perindopril

Dosering :

6,676 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide : 2,5 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Produkt oppsummering:

388 621-1 ou 34009 388 621 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 622-8 ou 34009 388 622 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 623-4 ou 34009 388 623 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 624-0 ou 34009 388 624 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 676-0 ou 34009 388 676 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 682-0 ou 34009 388 682 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 745-2 ou 34009 388 745 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 887-1 ou 34009 388 887 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 307-2 ou 34009 577 307 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2010-07-21

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2013
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8 mg/2,5 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8 mg/2,5 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8
mg/2,5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8 mg/2,5 mg, comprimé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8 mg/2,5 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8 mg/2,5 mg, comprimé est une association
de deux principes actifs, le périndopril et
l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué
dans le traitement de l'hypertension artérielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8 mg/2,5 mg, comprimé est indiqué chez
les patients recevant déjà séparément des
comprimés de périndopril 8 mg et d'indapamide 2,5 mg. Ces patients
peuvent prendre à la place un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8 mg/2,5 mg, comprimé qui contient les
deux principes actifs.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une class

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 8 mg/2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 6,676 mg de périndopril correspondant à 8 mg
de périndopril tert-butylamine et 2,5 mg d'indapamide.
Excipient: lactose monohydraté: 123,66 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à presque blanc, rond, légèrement biconvexe,
présentant une barre de cassure sur une face. La barre de
cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le
divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA est indiqué pour le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle, en substitution,
chez les patients déjà contrôlés avec périndopril et indapamide
pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle est de un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
KRKA par jour en une prise, de préférence le
matin et avant le repas.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le
traitement
peut être initié si la fonction rénale est normale et après prise
en compte de la réponse tensionnelle.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la
créatinine < 60 ml/mn), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure ou
égale à 60 ml/mn, aucun ajustement posologique n'est
nécessaire.
Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique
sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatiqu