Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
Normal
sonuç
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PERGE _®_ 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR . _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 150 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk ve kapsül içeriği olarak jelatin (sığır kaynaklı) ve titanyum dioksit. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PERGE_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PERGE_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PERGE_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PERGE_ _®_ _’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PERGE _®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PERGE _®_ _ _ 150 mg kapsül, beyaz sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 150 mg pregabalin içerir ve 56, 112 veya 168 kapsüllük Al/PVC blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. PERGE _®_ , ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde; yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. PERGE _®_ , 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunu Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PERGE _®_ _ _ 150 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 150 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 42,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül Görünüm: Opak beyaz kapaklı ve opak beyaz gövdeye sahip “2” büyüklüğünde sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI PERGE _®_ _ _ periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI PERGE _®_ _ _ sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU PERGE _®_ _ _ yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI PERGE _®_ _ _ fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. 2 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI PERGE _®_ _ _ tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI PERGE _®_ _ _ tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. PERGE _®_ _ _ tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireysel yanıtına ve tolere e Les hele dokumentet