Percarnil Combo

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Периндоприл, Индапамид

Tilgjengelig fra:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

perindopril, indapamid

Dosering :

2.5mg+0.625mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 2.5mg+0.625mg; kontejner za tablete, 1x30kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.

Produkt oppsummering:

JKL: 1401670

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2021-11-16

Informasjon til brukeren

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PERCARNIL® COMBO, 2,5 MG /0,625 MG, FILM TABLETE
PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati druGima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Percarnil Combo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Percarnil Combo
3.
Kako se uzima lek Percarnil Combo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Percarnil Combo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PERCARNIL COMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Percarnil Combo je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila
i indapamida. Radi se o
antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Perindopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni
deluju tako što šire krvne sudove i na
taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik. Diuretici povećavaju količinu
urina koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od
ostalih diuretika, jer samo neznatno
povećava količinu proizvedenog urina. Svaki od aktivnih sastojaka
smanjuje krvni pritisak, a obe
komponente deluju zajedno tako što regulišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERCARNIL COMBO
LEK PERCARNIL COMBO NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
ili na indapamid ili bilo koji
drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(koje su navedene u odeljku
6).
-
ako ste ima

Preparatomtale

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Percarnil® Combo, 2,5 mg/0,625 mg,film tablete
INN: perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg perindopril-tosilata što odgovara
1,704 mg perindoprila konvertovanog _in _
_situ_ u perindopril-natrijum i 0,625 mg indapamida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 74,056 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, bikonveksne film tablete u obliku kapsule širine približno 4mm
i dužine približno 8mm, sa utisnutom
podeonom linijhom na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Uobičajena doza je jedna film tableta leka Percarnil Combo
dnevno kao pojedinačna doza, koju je najbolje
je uzeti ujutru, pre obroka. Ukoliko krvni pritisak nije dobro
kontrolisan, posle mesec dana doza se može
udvostručiti.
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Terapiju bi trebalo započeti uobičajenom dozom, odnosno jednom film
tabletom leka Percarnil Combo
dnevno.
_Pacijenti sa oštećenom _
_funkcijom bubrega (videti odeljak 4.4)_
Kod teškog oštećenja
funkcije bubrega (klirens kreatinina je manji od 30 mL/min), terapija
je
kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30-60 mL/min), maksimalna
doza treba da bude jedna tableta leka Percarnil Combo dnevno.
2 od 22
Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60
mL/min nije potrebno prilagođavanje doze.
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje redovnu kontrolu
kreatinina i kalijuma.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre (videti odeljke 4.3,4.4 i
5.2) _
Kod teškog oštećenja funkcije jetre terapija je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije neophodno
prilagođavanje doze.
_Pedijatrijska populacija:_
Lek Percarnil Combo
ne treba koristiti kod