Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)
8 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-04-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PERAMPANEL ELPEN 2 MG FILMTABLETTEN PERAMPANEL ELPEN 4 MG FILMTABLETTEN PERAMPANEL ELPEN 6 MG FILMTABLETTEN PERAMPANEL ELPEN 8 MG FILMTABLETTEN PERAMPANEL ELPEN 10 MG FILMTABLETTEN PERAMPANEL ELPEN 12 MG FILMTABLETTEN Perampanel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Perampanel ELPEN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perampanel ELPEN beachten? 3. Wie ist Perampanel ELPEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perampanel ELPEN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERAMPANEL ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Perampanel ELPEN enthält den Wirkstoff Perampanel. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt, bei welcher es wiederholt zu Krampfanfällen kommt. Sie haben Perampanel ELPEN von Ihrem Arzt erhalten, um die Anzahl der bei Ihnen auftretenden Anfälle zu reduzieren. Perampanel ELPEN wird zusammen mit anderen Antiepileptika zur Behandlung bestimmter Formen der Epilepsie angewendet: Bei Erwachsenen, Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Kindern (4 bis 11 Jahre): - Es wird angewendet zur Behandlung von Anfällen, die einen Teil Ihres Gehirns betreffen (sogenannte Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perampanel ELPEN 2 mg Filmtabletten Perampanel ELPEN 4 mg Filmtabletten Perampanel ELPEN 6 mg Filmtabletten Perampanel ELPEN 8 mg Filmtabletten Perampanel ELPEN 10 mg Filmtabletten Perampanel ELPEN 12 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Perampanel ELPEN 2 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 2 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 22,96 mg Lactose (als Monohydrat). Perampanel ELPEN 4 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 4 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 45,92 mg Lactose (als Monohydrat). Perampanel ELPEN 6 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 6 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 68,88 mg Lactose (als Monohydrat). Perampanel ELPEN 8 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 8 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 91,84 mg Lactose (als Monohydrat). Perampanel ELPEN 10 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 10 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 114,79 mg Lactose (als Monohydrat). Perampanel ELPEN 12 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 12 mg Perampanel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 137,76 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 2 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Perampanel ELPEN 2 mg Filmtabletten Orangefarbene, bikonvexe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 5,3 mm, mit der Prägung „2“ auf der einen Seite und auf der anderen Seite glatt Perampanel ELPEN 4 mg Filmtabletten Rote, bikonvexe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 7,1 mm, mit der Prägung „4“ auf der einen Seite und auf der anderen Seite glatt Perampanel ELPEN 6 mg Filmtabletten Pinkfarbene, bikonvexe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von e Les hele dokumentet