Perampanel ELPEN 4 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tilgjengelig fra:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Filmtablette

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2023-04-21

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PERAMPANEL ELPEN 2 MG FILMTABLETTEN
PERAMPANEL ELPEN 4 MG FILMTABLETTEN
PERAMPANEL ELPEN 6 MG FILMTABLETTEN
PERAMPANEL ELPEN 8 MG FILMTABLETTEN
PERAMPANEL ELPEN 10 MG FILMTABLETTEN
PERAMPANEL ELPEN 12 MG FILMTABLETTEN
Perampanel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perampanel ELPEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perampanel ELPEN beachten?
3.
Wie ist Perampanel ELPEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perampanel ELPEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERAMPANEL ELPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Perampanel ELPEN enthält den Wirkstoff Perampanel. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antiepileptika bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden zur
Behandlung der Epilepsie
eingesetzt, bei welcher es wiederholt zu Krampfanfällen kommt. Sie
haben Perampanel ELPEN von
Ihrem Arzt erhalten, um die Anzahl der bei Ihnen auftretenden Anfälle
zu reduzieren.
Perampanel ELPEN wird zusammen mit anderen Antiepileptika zur
Behandlung bestimmter Formen der
Epilepsie angewendet:
Bei Erwachsenen, Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Kindern (4 bis 11
Jahre):
-
Es wird angewendet zur Behandlung von Anfällen, die einen Teil Ihres
Gehirns betreffen
(sogenannte �

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perampanel ELPEN 2 mg Filmtabletten
Perampanel ELPEN 4 mg Filmtabletten
Perampanel ELPEN 6 mg Filmtabletten
Perampanel ELPEN 8 mg Filmtabletten
Perampanel ELPEN 10 mg Filmtabletten
Perampanel ELPEN 12 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Perampanel ELPEN 2 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 2 mg Perampanel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 22,96 mg Lactose (als Monohydrat).
Perampanel ELPEN 4 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 4 mg Perampanel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 45,92 mg Lactose (als Monohydrat).
Perampanel ELPEN 6 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 6 mg Perampanel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 68,88 mg Lactose (als Monohydrat).
Perampanel ELPEN 8 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 8 mg Perampanel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 91,84 mg Lactose (als Monohydrat).
Perampanel ELPEN 10 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 10 mg Perampanel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 114,79 mg Lactose (als Monohydrat).
Perampanel ELPEN 12 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 12 mg Perampanel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 137,76 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Perampanel ELPEN 2 mg Filmtabletten
Orangefarbene, bikonvexe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser
von etwa 5,3 mm, mit der
Prägung „2“ auf der einen Seite und auf der anderen Seite glatt
Perampanel ELPEN 4 mg Filmtabletten
Rote, bikonvexe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa
7,1 mm, mit der Prägung „4“
auf der einen Seite und auf der anderen Seite glatt
Perampanel ELPEN 6 mg Filmtabletten
Pinkfarbene, bikonvexe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von
e