PERAM 8 MG/10 MG TABLET, 30 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

perindopril tertbutilamin, amlodipin besilat

Tilgjengelig fra:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kode:

C09BB04

INN (International Name):

perindopril tert butyl Amine, amlodipine besylate

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1/12
KULLANMA TALİMATI
PERAM 8 MG / 10 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
tablet
6,97
mg
perindoprile
eşdeğer
8
mg
Perindopril
tert-butilamin
tuzu
ve
10
mg
Amlodipine
eşdeğer
13,87
mg
amlodipine
besilate
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
sodyum
nişasta glikolat, kolloidal anhidri silika, magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PERAM'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PERAM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PERAM'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. PERAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PERAM, 6,97 mg perindoprile eşdeğer 8 mg Perindopril tert-butilamin
tuzu ve 10 mg
amlodipine eşdeğer 13,87 mg amlodipine besilat içeren bir
kombinasyondur.
•
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır.
•
Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen
ilaç sınıfındandır).
•
Her iki etkin madde birlikte kan damarlarını genişleterek ve
rahatlatarak kalbinizin
damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.
•
PERAM beyaz, yuvarlak şeklinde, 30 tablet halinde Opak PVC/PE/PVDC/Al
blisterde
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
2/12
bulunmaktad�

Preparatomtale

1/32
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PERAM 8 mg / 10 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert butilamin 8 mg (6,97 mg perindoprile karşılık
gelen)
Amlodipin
10 mg (13,87 mg amlodipin besilata karşılık gelen)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 53,13 mg
Sodyum nişasta glikolat 6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Daha
önce
aynı
dozlarda
perindopril
ve
amlodipin
ile
aynı
zamanda
tedavi
edilen
hastalarda
esansiyel
hipertansiyon
ve/veya
stabil
koroner
arter
hastalığının
ikame
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI
ve
SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
tablettir. Sabit doz
kombinasyonu
başlangıç
tedavisi
için
uygun
değildir.
Pozoloji
değişikliği
gerektiği
takdirde doz değiştirilebilir veya serbest kombinasyon ile bireysel
titrasyon uygulanabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
2/32
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Perindoprilatın eliminasyonu böbrek yetmezliği olan hastalarda
azalmaktadır. Bu nedenle
normal medikal izlemde kreatinin ve potasyum seviyeleri düzenli takip
edilmelidir.
PERAM’ı kreatinin klerensi 60 ml/dak'dan yüksek veya eşit olan
hastalar kullanabilir.
(Clcr>60
ml/dak).
Kreatinin
klerensi
60
ml/dak'dan
düşük
(Clcr<60
ml/dak)
olan
hastalarda kullanılmamalıdır. Bu hastalarda tek bileşenli bireysel
doz titrasyonu önerilir.
Amlodipin
plazma
konsantrasyonundaki
değişiklikler
ile
böbrek
yetmezliği
derecesi
arasında ilişki yoktur. Amlodipin diyaliz edilemez.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
önerileri belirlenmemiştir;
bu nedenle, doz seçimi dikkatli şekilde yapılmalıdır ve doz
aralığının en