Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Mesalazin
Ferring Legemidler AS
A07EC02
mesalazine
1 g
Depottablett
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2011-03-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PENTASA 500 MG DEPOTTABLETTER PENTASA 1 G DEPOTTABLETTER MESALAZIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pentasa er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pentasa 3. Hvordan du bruker Pentasa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pentasa 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pentasa er og hva det brukes mot Pentasa depottabletter inneholder mesalazin som virker betennelsesdempende, og anvendes ved kronisk betennelse i tarmen (ulcerøs kolitt og Crohns sykdom). Sammenlignet med vanlige tabletter tillater depottablettene en gradvis frisetting av virkestoffet i tarmen slik at legemidlet får bedre tid til å virke på ønsket sted (tarmveggen). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Pentasa Bruk ikke Pentasa: • dersom du er allergisk overfor mesalazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6), • dersom du er allergisk overfor salisylater, • dersom du har alvorlige lever- eller nyrelidelser. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Pentasa: • dersom du er allergisk overfor sulfasalazin da det i slike tilfeller også kan være en viss fare for allergiske reaksjoner mot Pentasa depottabletter (risiko for allergi overfor salisylater), • dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon; nærmere forholdsregler Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Pentasa 500 mg depottabletter Pentasa 1 g depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder henholdsvis 500 mg eller 1 g mesalazin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett. _500 mg: _ Gråhvite til svakt brune, spettete, runde tabletter med delestrek; merket med 500 mg på den ene siden og PENTASA på den andre siden. _1 g: _ Gråhvite til svakt brune, spettete, ovale tabletter; merket med PENTASA på begge sider. _ _ 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Ulcerøs kolitt og Morbus Crohn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringen er individuell og skal tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen. _ _ _Voksne _ Individuell dosering. _ _ _ULCERØS KOLITT _ _CROHNS SYKDOM _ _Aktiv sykdom _ Opptil 4 g én gang daglig eller fordelt på flere doser. Opptil 4 g daglig fordelt på flere doser. _Remisjon _ Opptil 4 g daglig fordelt på flere doser. Anbefalt dose ved mild til moderat sykdom er 2 g én gang daglig. Opptil 4 g daglig fordelt på flere doser. 2 _Pediatrisk populasjon _ Barn (≥6 år): Det er begrenset dokumentasjon med hensyn til effekt hos barn (6-18 år). Individuell dosering. _ _ _ULCERØS KOLITT _ _CROHNS SYKDOM _ _Aktiv sykdom _ Start med 30-50 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser. Maksimal dose er 75 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser. Total dose bør ikke overskride 4 g daglig (maksimal voksen dose). _Remisjon _ Start med 15-30 mg/kg kroppsvekt daglig, fordelt på flere doser. Total dose bør ikke overskride anbefalt voksen dose. Generelt anbefales halv voksen dose til barn med kroppsvekt opp til 40 kg og normal voksen dose til barn med kroppsvekt over 40 kg. _ _ Administrasjonsmåte Depottablettene à 1 g skal svelges hele, mens depottablettene à 500 mg kan deles, men må ikke tygges eller knuses. For å lette legemiddelinntaket kan depottablettene (begge styrker) eventuelt slemmes opp i litt vann eller juice umiddelba Les hele dokumentet