Pentacarinat 300mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Pentamidindiisetionat

Tilgjengelig fra:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-kode:

P01CX01

INN (International Name):

Pentamidindiisetionat

Legemiddelform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Pentamidindiisetionat (13721) 300 Milligramm

Administreringsrute:

zur Inhalation; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1989-03-22

Informasjon til brukeren

ENR: 2116694
PENTACARINAT
 300 MG
1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
PENTACARINAT® 300 MG
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder
einer Lösung für einen Vernebler
_Wirkstoff: Pentamidindiisetionat _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pentacarinat
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pentacarinat beachten?
3.
Wie ist Pentacarinat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pentacarinat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENTACARINAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pentacarinat ist ein Mittel gegen Parasiten.
Pentacarinat wird angewendet:
−
zur Vorbeugung und Behandlung der durch den Erreger Pneumocystis
carinii verursachten
Lungenentzündung,
−
zur Behandlung der Kala-Azar (viszerale Leishmaniose) und
Hautleishmaniose,
−
im Frühstadium der Schlafkrankheit (Trypanosomiasis mit Trypanosoma
gambiense als
Erreger).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENTACARINAT BEACHTEN?
PENTACARINAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie überempfindlich gegen Pentamidindiisetionat sind.
_ _
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
−
bei Patienten mit zu hohem bzw. zu niedrigem Blutdruck, mit zu hohem
bzw. zu niedrigem
Blutzuckerspiegel, mit zu niedrigem Kalzium

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PENTACARINAT
 300 MG
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder
einer Lösung für einen Vernebler
Wirkstoff: Pentamidindiisetionat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 300 mg Pentamidindiisetionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder
einer Lösung für einen Vernebler.
Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche, sofort
löslich. Nach Rekonstitution kla-
re, partikelfreie und annähernd farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Prophylaxe und Therapie der Pneumocystis-carinii-Pneumonie.
−
Viszerale und kutane Leishmaniosen.
−
Frühstadium der Trypanosomiasis mit Trypanosoma gambiense als
Erreger.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Folgende Dosierungsempfehlungen gelten für Erwachsene, Jugendliche,
Kinder und Säuglinge:
Pneumocystis-carinii-Pneumonie
_Prophylaxe _
Zur Prophylaxe der Pneumocystis-carinii-Pneumonie wird die Inhalation
von Pentamidin empfohlen
(
_siehe auch unter „Art der Anwendung“). _
Zur Prophylaxeeinleitung sollten 200 mg Pentamidindiisetionat pro Tag
(gegebenenfalls über 4 Tage),
zur weiteren Prophylaxe 150
−
200 mg alle 2 Wochen oder 300 mg einmal pro Monat verabreicht wer-
den.
Hinweis:
Zurzeit ist die Dosisfindung für die Pentamidin-Inhalation noch nicht
abgeschlossen. Die optimale
Dosierung und das optimale Zeitintervall für die Prophylaxe der PCP
können noch nicht eindeutig
festgelegt werden.
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_Behandlung_
Zur Behandlung der Pneumocystis-carinii-Pneumonie wird die
intravenöse Infusion von Pentamidin
empfohlen (siehe auch unter „Art der Anwendung“).
Pro Tag werden 4 mg Pentamidindiisetionat pro kg Körpergewicht
vorzugsweise mittels langsamer
intravenöser Infusion über 60 Minuten appliziert. Die Dauer der
Behandlung von 14 Tagen ist im All-
gemeinen ausreichend. In ein