Pennane 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Amlodipinbesilat; Valsartan; Hydrochlorothiazid

Tilgjengelig fra:

Sigillata Limited (8187417)

Dosering :

10 mg/160 mg/25 mg

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,86 Milligramm; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2020-10-23

Informasjon til brukeren

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Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...]
_______________________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENNANE 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
PENNANE 5 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
PENNANE 10 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pennane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pennane beachten?
3.
Wie ist Pennane einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pennane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENNANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pennane Tabletten enthalten drei Substanzen: Amlodipin, Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Jede
dieser Substanzen hilft, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanalblocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ genannt werden.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße
veranlasst, sich zu verengen un

Preparatomtale

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Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...]
_______________________________________________________________________________
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pennane 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Pennane 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Pennane 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pennane 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Pennane 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Pennane 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Pennane 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Lactose.
Pennane 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Lactose.
Pennane 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Pennane 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Blassgelbe, ovale Tabletten mit abgeschrägten Kanten, einer Größe
von 14,5 mm x 7,5 mm und der
Prägung „VIL“ auf einer Seite.
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Pennane 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale Tabletten mit abgeschrägten Kanten, einer Größe von
14,5 mm x 7,5 mm und der
Prägung „VIH“ auf einer Seite.
Pennane 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Tabletten mit abgeschrägten Kanten, einer Größe
von 14,5 mm x 7,5 mm und
der Prägung „VIT“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und
Hydrochlorothiazid (HCT), die
entweder in Form der drei einzelnen Kompon