PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
01-08-2023

Aktiv ingrediens:

benzylpénicilline sodique 5 000 000 UI

Tilgjengelig fra:

PANPHARMA

ATC-kode:

J01CE01.

INN (International Name):

benzylpénicilline sodique 5 000 000 UI

Dosering :

5 000 000 UI

Legemiddelform:

Poudre

Sammensetning:

pour un flacon > benzylpénicilline sodique 5 000 000 UI

Administreringsrute:

intramusculaire;intraveineuse

Enheter i pakken:

25 flacon(s) en verre de 5000000 UI

Resept typen:

liste I; prescription hospitalière

Terapeutisk område:

Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases, code ATC : J01CE01.Ce médicament est utilisé dans le traitement des infections bactériennes dues aux germes sensibles.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1996-06-04

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
Dénomination du médicament
PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral
Benzylpénicilline sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour
usage parentéral et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PENICILLINE G PANPHARMA 5 000
000 UI, poudre pour usage parentéral?
3. Comment utiliser PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour
usage parentéral?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour
usage parentéral?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour
usage parentéral ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Pénicillines sensibles aux
bêta-lactamases, code ATC : J01CE01.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des infections
bactériennes dues aux germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PENICILLINE G
PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?
N’utilisez jamais PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, poudre pour
usage parentéral:
·
si vous êtes aller
                                
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Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENICILLINE G PANPHARMA 5 000 000 UI, POUDRE POUR USAGE PARENTÉRAL
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzylpénicilline
sodique...............................................................................................
5 000 000 UI
Excipient à effet notoire : 193,6 mg de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
benzylpénicilline sodique.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles,
notamment dans leurs manifestations:
·
respiratoires,
·
ORL et stomatologiques,
·
cutanées,
·
rénales, urogénitales,
·
gynécologiques,
·
digestives et biliaires,
·
méningées,
·
septicémiques (éventuellement en polythérapie),
·
gangrène gazeuse.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte: 3 à 6 millions d'UI/jour par voie IM ou IV.
Population pédiatrique
Enfant et nourrisson: 50 000 à 100 000 UI/kg/jour par voie IM ou IV.
Nouveau-né: 75 000 à 200 000 UI/kg/jour par voie IV en perfusion.
De plus fortes doses peuvent être apportés par perfusion, en
particulier en cas d'endocardite.
Ne pas dépasser:
·
chez l'adulte: 50 millions d'UI/jour
·
chez l'enfant et le nourrisson: 20 millions d'UI/jour.
Mode d’administration
Voie intramusculaire, voie intraveineuse (lente ou perfusion).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux antibiotiques du groupe
des bêta-lactamines (pénicillines,
céphalosporines
                                
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